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第四章。疫苗流通、第三十二條。國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院財(cái)政部門等組織集中招標(biāo)或者統(tǒng)一談判。形成并公布中標(biāo)價(jià)格或者成交價(jià)格 各省，自治區(qū)。直轄市實(shí)行統(tǒng)一采購(gòu)，國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗以外的其他免疫規(guī)劃疫苗。非免疫規(guī)劃疫苗由各省、自治區(qū)。直轄市通過省級(jí)公共資源交易平臺(tái)組織采購(gòu).第三十三條,疫苗的價(jià)格由疫苗上市許可持有人依法自主合理制定.疫苗的價(jià)格水平.差價(jià)率。利潤(rùn)率應(yīng)當(dāng)保持在合理幅度。第三十四條.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家免疫規(guī)劃和本行政區(qū)域疾病預(yù)防.控制需要、制定本行政區(qū)域免疫規(guī)劃疫苗使用計(jì)劃.并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向組織采購(gòu)疫苗的部門報(bào)告。同時(shí)報(bào)省、自治區(qū).直轄市人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案 第三十五條，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)合同約定、向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)疫苗、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位和個(gè)人不得向接種單位供應(yīng)疫苗 接種單位不得接收該疫苗，第三十六條,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)合同約定.向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)指定的接種單位配送疫苗。疫苗上市許可持有人，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)自行配送疫苗應(yīng)當(dāng)具備疫苗冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件，也可以委托符合條件的疫苗配送單位配送疫苗.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送非免疫規(guī)劃疫苗可以收取儲(chǔ)存，運(yùn)輸費(fèi)用 具體辦法由國(guó)務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門制定 收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省，自治區(qū).直轄市人民政府價(jià)格主管部門會(huì)同財(cái)政部門制定。第三十七條.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。接種單位。疫苗上市許可持有人，疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲(chǔ)存 運(yùn)輸管理規(guī)范。保證疫苗質(zhì)量.疫苗在儲(chǔ)存,運(yùn)輸全過程中應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境。冷鏈儲(chǔ)存 運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合要求 并定時(shí)監(jiān)測(cè) 記錄溫度,疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門共同制定.第三十八條.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件.銷售進(jìn)口疫苗的。還應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件或者電子文件。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。接種單位在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí) 應(yīng)當(dāng)索取前款規(guī)定的證明文件、并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查,第三十九條 疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定、建立真實(shí).準(zhǔn)確。完整的銷售記錄、并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。接種單位、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定.建立真實(shí),準(zhǔn)確、完整的接收,購(gòu)進(jìn)。儲(chǔ)存 配送.供應(yīng)記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí).應(yīng)當(dāng)索取本次運(yùn)輸，儲(chǔ)存全過程溫度監(jiān)測(cè)記錄.并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查、對(duì)不能提供本次運(yùn)輸、儲(chǔ)存全過程溫度監(jiān)測(cè)記錄或者溫度控制不符合要求的。不得接收或者購(gòu)進(jìn) 并應(yīng)當(dāng)立即向縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門。衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告.第四十條、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查制度 對(duì)存在包裝無(wú)法識(shí)別。儲(chǔ)存溫度不符合要求。超過有效期等問題的疫苗，采取隔離存放，設(shè)置警示標(biāo)志等措施,并按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門，衛(wèi)生健康主管部門,生態(tài)環(huán)境主管部門的規(guī)定處置 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu).接種單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄處置情況。處置記錄應(yīng)當(dāng)保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查、