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第八章、藥品監(jiān)督,第五十六條,藥品監(jiān)督管理部門.含省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門依法設(shè)立的藥品監(jiān)督管理機構(gòu) 下同 依法對藥品的研制.生產(chǎn) 經(jīng)營,使用實施監(jiān)督檢查,第五十七條。藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實施,并按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行抽樣.被抽檢方應(yīng)當(dāng)提供抽檢樣品,不得拒絕。藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由,拒絕抽查檢驗的。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省,自治區(qū) 直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用 第五十八條,對有摻雜,摻假嫌疑的藥品。在國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法和檢驗項目不能檢驗時。藥品檢驗機構(gòu)可以補充檢驗方法和檢驗項目進行藥品檢驗。經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后,使用補充檢驗方法和檢驗項目所得出的檢驗結(jié)果。可以作為藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定藥品質(zhì)量的依據(jù).第五十九條,國務(wù)院和省、自治區(qū).直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果。定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告 藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)包括抽驗藥品的品名、檢品來源,生產(chǎn)企業(yè).生產(chǎn)批號,藥品規(guī)格,檢驗機構(gòu)、檢驗依據(jù),檢驗結(jié)果,不合格項目等內(nèi)容,藥品質(zhì)量公告不當(dāng)?shù)?,發(fā)布部門應(yīng)當(dāng)自確認(rèn)公告不當(dāng)之日起5日內(nèi).在原公告范圍內(nèi)予以更正、當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議、申請復(fù)驗的。應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)復(fù)驗的藥品檢驗機構(gòu)提交書面申請,原藥品檢驗報告書 復(fù)驗的樣品從原藥品檢驗機構(gòu)留樣中抽取、第六十條.藥品監(jiān)督管理部門依法對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封,扣押的行政強制措施的。應(yīng)當(dāng)自采取行政強制措施之日起7日內(nèi)作出是否立案的決定 需要檢驗的,應(yīng)當(dāng)自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定.不符合立案條件的。應(yīng)當(dāng)解除行政強制措施,需要暫停銷售和使用的,應(yīng)當(dāng)由國務(wù)院或者省,自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門作出決定,第六十一條,藥品抽查檢驗、不得收取任何費用 當(dāng)事人對藥品檢驗結(jié)果有異議,申請復(fù)驗的,應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院有關(guān)部門或者省 自治區(qū),直轄市人民政府有關(guān)部門的規(guī)定、向復(fù)驗機構(gòu)預(yù)先支付藥品檢驗費用 復(fù)驗結(jié)論與原檢驗結(jié)論不一致的。復(fù)驗檢驗費用由原藥品檢驗機構(gòu)承擔(dān)。第六十二條、依據(jù).藥品管理法,和本條例的規(guī)定核發(fā)證書、進行藥品注冊.藥品認(rèn)證和實施藥品審批檢驗及其強制性檢驗.可以收取費用,具體收費標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院財政部門,國務(wù)院價格主管部門制定
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