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第十章，附,則.第八十三條.本條例下列用語的含義、藥品合格證明和其他標識,是指藥品生產批準證明文件,藥品檢驗報告書 藥品的包裝，標簽和說明書。新藥，是指未曾在中國境內上市銷售的藥品。處方藥,是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買。調配和使用的藥品，非處方藥，是指由國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的 不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費者可以自行判斷，購買和使用的藥品.醫(yī)療機構制劑。是指醫(yī)療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑。藥品認證，是指藥品監(jiān)督管理部門對藥品研制.生產,經營.使用單位實施相應質量管理規(guī)范進行檢查.評價并決定是否發(fā)給相應認證證書的過程、藥品經營方式,是指藥品批發(fā)和藥品零售.藥品經營范圍。是指經藥品監(jiān)督管理部門核準經營藥品的品種類別.藥品批發(fā)企業(yè),是指將購進的藥品銷售給藥品生產企業(yè)，藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構的藥品經營企業(yè)、藥品零售企業(yè).是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經營企業(yè) 第八十四條，藥品管理法，第四十一條中。首次在中國銷售的藥品，是指國內或者國外藥品生產企業(yè)第一次在中國銷售的藥品,包括不同藥品生產企業(yè)生產的相同品種,第八十五條,藥品管理法,第五十九條第二款、禁止藥品的生產企業(yè).經營企業(yè)或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機構的負責人。藥品采購人員,醫(yī)師等有關人員以財物或者其他利益，中的,財物或者其他利益、是指藥品的生產企業(yè)。經營企業(yè)或者其代理人向醫(yī)療機構的負責人.藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員提供的目的在于影響其藥品采購或者藥品處方行為的不正當利益,第八十六條 本條例自2002年9月15日起施行、