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第四章 醫(yī)療機構的藥劑管理 第二十條,醫(yī)療機構設立制劑室,應當向所在地省。自治區(qū)，直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)審核同意后。報同級人民政府藥品監(jiān)督管理部門審批.省、自治區(qū)，直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門驗收合格的,予以批準,發(fā)給、醫(yī)療機構制劑許可證。省、自治區(qū),直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門應當在各自收到申請之日起30個工作日內。作出是否同意或者批準的決定.第二十一條、醫(yī)療機構變更.醫(yī)療機構制劑許可證、許可事項的,應當在許可事項發(fā)生變更30日前,依照本條例第二十條的規(guī)定向原審核.批準機關申請.醫(yī)療機構制劑許可證，變更登記.未經(jīng)批準,不得變更許可事項，原審核,批準機關應當在各自收到申請之日起15個工作日內作出決定，醫(yī)療機構新增配制劑型或者改變配制場所的。應當經(jīng)所在地省 自治區(qū),直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門驗收合格后。依照前款規(guī)定辦理,醫(yī)療機構制劑許可證。變更登記 第二十二條、醫(yī)療機構制劑許可證,有效期為5年。有效期屆滿 需要繼續(xù)配制制劑的、醫(yī)療機構應當在許可證有效期屆滿前6個月,按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā) 醫(yī)療機構制劑許可證,醫(yī)療機構終止配制制劑或者關閉的 醫(yī)療機構制劑許可證.由原發(fā)證機關繳銷。第二十三條.醫(yī)療機構配制制劑、必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報送有關資料和樣品。經(jīng)所在地省,自治區(qū) 直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給制劑批準文號后 方可配制 第二十四條.醫(yī)療機構配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售、不得發(fā)布醫(yī)療機構制劑廣告 發(fā)生災情、疫情。突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應時。經(jīng)國務院或者省、自治區(qū),直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準 在規(guī)定期限內。醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用、國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調劑使用以及省,自治區(qū).直轄市之間醫(yī)療機構制劑的調劑使用 必須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。第二十五條、醫(yī)療機構審核和調配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員.第二十六條。醫(yī)療機構購進藥品 必須有真實。完整的藥品購進記錄,藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型，規(guī)格.批號,有效期、生產(chǎn)廠商 供貨單位，購貨數(shù)量。購進價格,購貨日期以及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內容 第二十七條 醫(yī)療機構向患者提供的藥品應當與診療范圍相適應，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調配,計劃生育技術服務機構采購和向患者提供藥品、其范圍應當與經(jīng)批準的服務范圍相一致,并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調配、個人設置的門診部。診所等醫(yī)療機構不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品,常用藥品和急救藥品的范圍和品種.由所在地的省,自治區(qū),直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門會同同級人民政府藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定