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第九章。法律責任.第六十三條。藥品生產(chǎn)企業(yè).藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的、由藥品監(jiān)督管理部門依照,藥品管理法.第七十九條的規(guī)定給予處罰。一,開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間、新增生產(chǎn)劑型，在國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)未通過、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范.認證、仍進行藥品生產(chǎn)的,二.開辦藥品經(jīng)營企業(yè).在國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)未通過 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。認證 仍進行藥品經(jīng)營的。第六十四條,違反 藥品管理法.第十三條的規(guī)定。擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品的、對委托方和受托方均依照 藥品管理法、第七十四條的規(guī)定給予處罰、第六十五條 未經(jīng)批準，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的藥品范圍的、依照，藥品管理法，第七十三條的規(guī)定給予處罰,第六十六條。未經(jīng)批準，醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的。依照,藥品管理法。第八十條的規(guī)定給予處罰.第六十七條,個人設置的門診部 診所等醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的，依照、藥品管理法。第七十三條的規(guī)定給予處罰 第六十八條，醫(yī)療機構(gòu)使用假藥。劣藥的 依照.藥品管理法 第七十四條 第七十五條的規(guī)定給予處罰、第六十九條 違反，藥品管理法。第二十九條的規(guī)定,擅自進行臨床試驗的.對承擔藥物臨床試驗的機構(gòu)，依照、藥品管理法，第七十九條的規(guī)定給予處罰，第七十條,藥品申報者在申報臨床試驗時，報送虛假研制方法.質(zhì)量標準。藥理及毒理試驗結(jié)果等有關(guān)資料和樣品的。國務院藥品監(jiān)督管理部門對該申報藥品的臨床試驗不予批準、對藥品申報者給予警告、情節(jié)嚴重的,3年內(nèi)不受理該藥品申報者申報該品種的臨床試驗申請，第七十一條、生產(chǎn)沒有國家藥品標準的中藥飲片,不符合省。自治區(qū)。直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范的,醫(yī)療機構(gòu)不按照省.自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準的標準配制制劑的,依照 藥品管理法，第七十五條的規(guī)定給予處罰，第七十二條、藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違反規(guī)定。泄露生產(chǎn)者，銷售者為獲得生產(chǎn) 銷售含有新型化學成份藥品許可而提交的未披露試驗數(shù)據(jù)或者其他數(shù)據(jù)、造成申請人損失的，由藥品監(jiān)督管理部門依法承擔賠償責任.藥品監(jiān)督管理部門賠償損失后 應當責令故意或者有重大過失的工作人員承擔部分或者全部賠償費用。并對直接責任人員依法給予行政處分、第七十三條、藥品生產(chǎn)企業(yè).藥品經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)。經(jīng)營的藥品及醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑、其包裝 標簽 說明書違反,藥品管理法 及本條例規(guī)定的.依照、藥品管理法.第八十六條的規(guī)定給予處罰 第七十四條。藥品生產(chǎn)企業(yè),藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項 應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的.由原發(fā)證部門給予警告、責令限期補辦變更登記手續(xù)，逾期不補辦的、宣布其，藥品生產(chǎn)許可證，藥品經(jīng)營許可證，和。醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證 無效.仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的 依照 藥品管理法、第七十三條的規(guī)定給予處罰.第七十五條 違反本條例第四十八條,第四十九條 第五十條、第五十一條.第五十二條關(guān)于藥品價格管理的規(guī)定的,依照.價格法 的有關(guān)規(guī)定給予處罰，第七十六條。篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容的.由藥品監(jiān)督管理部門責令廣告主立即停止該藥品廣告的發(fā)布.并由原審批的藥品監(jiān)督管理部門依照,藥品管理法。第九十二條的規(guī)定給予處罰、藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品廣告批準文號后 應當自作出行政處理決定之日起5個工作日內(nèi)通知廣告監(jiān)督管理機關(guān)、廣告監(jiān)督管理機關(guān)應當自收到藥品監(jiān)督管理部門通知之日起15個工作日內(nèi) 依照，中華人民共和國廣告法 的有關(guān)規(guī)定作出行政處理決定,第七十七條.發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地或者進口藥品代理機構(gòu)所在地以外的省。自治區(qū),直轄市發(fā)布藥品廣告 未按照規(guī)定向發(fā)布地省，自治區(qū)。直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案的。由發(fā)布地的藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正。逾期不改正的,停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動 第七十八條 未經(jīng)省，自治區(qū)，直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準、擅自發(fā)布藥品廣告的.藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)后.應當通知廣告監(jiān)督管理部門依法查處,第七十九條、違反 藥品管理法，和本條例的規(guī)定.有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門在,藥品管理法,和本條例規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰、一，以麻醉藥品,精神藥品.醫(yī)療用毒性藥品 放射性藥品冒充其他藥品、或者以其他藥品冒充上述藥品的,二.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦，嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥。劣藥的 三、生產(chǎn)、銷售的生物制品。血液制品屬于假藥、劣藥的。四、生產(chǎn)，銷售，使用假藥、劣藥。造成人員傷害后果的.五.生產(chǎn),銷售，使用假藥、劣藥。經(jīng)處理后重犯的，六.拒絕，逃避監(jiān)督檢查?；蛘邆卧?銷毀,隱匿有關(guān)證據(jù)材料的?；蛘呱米詣佑貌榉?扣押物品的。第八十條.藥品監(jiān)督管理部門設置的派出機構(gòu)，有權(quán)作出。藥品管理法 和本條例規(guī)定的警告，罰款.沒收違法生產(chǎn) 銷售的藥品和違法所得的行政處罰，第八十一條、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)未違反，藥品管理法，和本條例的有關(guān)規(guī)定。并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥,劣藥的 應當沒收其銷售或者使用的假藥 劣藥和違法所得、但是，可以免除其他行政處罰，第八十二條、依照.藥品管理法，和本條例的規(guī)定沒收的物品.由藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定監(jiān)督處理,