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第四章、責(zé)令召回。第二十五條,藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估.認(rèn)為存在本辦法第四條所稱的安全隱患。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品.必要時(shí) 藥品監(jiān)督管理部門可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位立即停止銷售和使用該藥品.第二十六條、藥品監(jiān)督管理部門作出責(zé)令召回決定,應(yīng)當(dāng)將責(zé)令召回通知書(shū)送達(dá)藥品生產(chǎn)企業(yè) 通知書(shū)包括以下內(nèi)容 一。召回藥品的具體情況 包括名稱 批次等基本信息 二。實(shí)施召回的原因 三，調(diào)查評(píng)估結(jié)果。四，召回要求。包括范圍和時(shí)限等，第二十七條,藥品生產(chǎn)企業(yè)在收到責(zé)令召回通知書(shū)后,應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十六條、第十七條的規(guī)定通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位。制定，提交召回計(jì)劃.并組織實(shí)施 第二十八條,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本辦法第二十條.第二十一條,第二十二條.第二十三條的規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回的相關(guān)情況。進(jìn)行召回藥品的后續(xù)處理，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照本辦法第二十四條的規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)提交的藥品召回總結(jié)報(bào)告進(jìn)行審查.并對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)、經(jīng)過(guò)審查和評(píng)價(jià)。認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，藥品監(jiān)督管理部門可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍.