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第四節(jié) 特殊食品,第七十四條,國(guó)家對(duì)保健食品 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理,第七十五條.保健食品聲稱保健功能.應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù).不得對(duì)人體產(chǎn)生急性 亞急性或者慢性危害,保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄 由國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門.國(guó)家中醫(yī)藥管理部門制定。調(diào)整并公布。保健食品原料目錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱。用量及其對(duì)應(yīng)的功效,列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn),不得用于其他食品生產(chǎn)。第七十六條,使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊(cè)、但是、首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的 應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案.其他保健食品應(yīng)當(dāng)報(bào)省 自治區(qū),直轄市人民政府食品安全監(jiān)督管理部門備案,進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)是出口國(guó)。地區(qū) 主管部門準(zhǔn)許上市銷售的產(chǎn)品,第七十七條,依法應(yīng)當(dāng)注冊(cè)的保健食品.注冊(cè)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交保健食品的研發(fā)報(bào)告 產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝.安全性和保健功能評(píng)價(jià)、標(biāo)簽、說明書等材料及樣品.并提供相關(guān)證明文件.國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門經(jīng)組織技術(shù)審評(píng)、對(duì)符合安全和功能聲稱要求的 準(zhǔn)予注冊(cè).對(duì)不符合要求的,不予注冊(cè)并書面說明理由、對(duì)使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該原料納入保健食品原料目錄,依法應(yīng)當(dāng)備案的保健食品、備案時(shí)應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品配方 生產(chǎn)工藝 標(biāo)簽,說明書以及表明產(chǎn)品安全性和保健功能的材料.第七十八條。保健食品的標(biāo)簽 說明書不得涉及疾病預(yù)防,治療功能。內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí),與注冊(cè)或者備案的內(nèi)容相一致,載明適宜人群,不適宜人群,功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等,并聲明,本品不能代替藥物,保健食品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽、說明書相一致、第七十九條、保健食品廣告除應(yīng)當(dāng)符合本法第七十三條第一款的規(guī)定外。還應(yīng)當(dāng)聲明.本品不能代替藥物,其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū),直轄市人民政府食品安全監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),取得保健食品廣告批準(zhǔn)文件,省.自治區(qū)。直轄市人民政府食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公布并及時(shí)更新已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品廣告目錄以及批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容 第八十條。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊(cè)、注冊(cè)時(shí)。應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品配方,生產(chǎn)工藝.標(biāo)簽,說明書以及表明產(chǎn)品安全性。營(yíng)養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果的材料。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告適用,中華人民共和國(guó)廣告法,和其他法律。行政法規(guī)關(guān)于藥品廣告管理的規(guī)定.第八十一條 嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)施從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過程質(zhì)量控制.對(duì)出廠的嬰幼兒配方食品實(shí)施逐批檢驗(yàn),保證食品安全,生產(chǎn)嬰幼兒配方食品使用的生鮮乳。輔料等食品原料.食品添加劑等.應(yīng)當(dāng)符合法律,行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),保證嬰幼兒生長(zhǎng)發(fā)育所需的營(yíng)養(yǎng)成分 嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料,食品添加劑 產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項(xiàng)向省 自治區(qū)、直轄市人民政府食品安全監(jiān)督管理部門備案。嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊(cè),注冊(cè)時(shí).應(yīng)當(dāng)提交配方研發(fā)報(bào)告和其他表明配方科學(xué)性,安全性的材料。不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉.同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉.第八十二條。保健食品 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,嬰幼兒配方乳粉的注冊(cè)人或者備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)其提交材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。省級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)公布注冊(cè)或者備案的保健食品,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品.嬰幼兒配方乳粉目錄、并對(duì)注冊(cè)或者備案中獲知的企業(yè)商業(yè)秘密予以保密,保健食品。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品配方。生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn),第八十三條.生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品的企業(yè),應(yīng)當(dāng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系 定期對(duì)該體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查,保證其有效運(yùn)行、并向所在地縣級(jí)人民政府食品安全監(jiān)督管理部門提交自查報(bào)告,
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