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第三章,生產(chǎn)使用管理第十七條、地區(qū)性民間習(xí)用藥材應(yīng)當(dāng)按照合理確定的生長(zhǎng)年限,最佳采收期和產(chǎn)地加工方式采收加工,確保藥材質(zhì)量,第十八條。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售地區(qū)性民間習(xí)用藥材.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法,中收載的毒性中藥品種以及省級(jí)中藥材標(biāo)準(zhǔn)中明確記載具有劇毒。大毒的中藥材除外、第十九條.直接收購(gòu)地區(qū)性民間習(xí)用藥材的中藥材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)的硬件設(shè)施、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具備鑒別藥材真?zhèn)蝺?yōu)劣的能力.第二十條,藥品上市許可持有人.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求做好購(gòu)進(jìn)地區(qū)性民間習(xí)用藥材的進(jìn)貨驗(yàn)收。醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)地區(qū)性民間習(xí)用藥材應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,建立真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄、購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)注明藥材的品名。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)地 采收、加工,日期.供貨方、數(shù)量.購(gòu)進(jìn)日期等內(nèi)容,第二十一條,地區(qū)性民間習(xí)用藥材原則上在產(chǎn)地所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門行政區(qū)域內(nèi)使用。確有臨床使用需求的,可以跨省。自治區(qū),直轄市 使用,跨省 自治區(qū).直轄市.使用的、藥品上市許可持有人.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)落實(shí)追溯制度、確保地區(qū)性民間習(xí)用藥材相關(guān)的中藥飲片,制劑等可追溯、第二十二條,中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)銷售的地區(qū)性民間習(xí)用藥材應(yīng)當(dāng)有適宜的包裝。并標(biāo)明品名。產(chǎn)地。標(biāo)注到縣級(jí)行政區(qū)。采收.加工,日期.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容、第二十三條,使用地所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門已制定省級(jí)中藥材標(biāo)準(zhǔn)的,地區(qū)性民間習(xí)用藥材應(yīng)當(dāng)符合使用地所在地的省級(jí)中藥材標(biāo)準(zhǔn),使用地所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門未制定相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的,地區(qū)性民間習(xí)用藥材應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)地所在地的省級(jí)中藥材標(biāo)準(zhǔn).
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