第一章.總則第一條,為加強(qiáng)地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理。滿足臨床的地區(qū)性用藥特色需求。保障公眾用藥安全、根據(jù)。中華人民共和國藥品管理法。有關(guān)規(guī)定。制定本辦法,第二條,本辦法所稱地區(qū)性民間習(xí)用藥材 是指被本草,醫(yī)籍.方志等記載,且國家藥品標(biāo)準(zhǔn)未收載 不具有藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),而在局部地區(qū)有多年藥用習(xí)慣的中藥材.第三條,作為藥用的地區(qū)性民間習(xí)用藥材的標(biāo)準(zhǔn)管理。生產(chǎn)、使用及其相關(guān)監(jiān)督管理.適用本辦法.第四條,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)確有習(xí)用歷史的地區(qū)性民間習(xí)用藥材制定標(biāo)準(zhǔn),作為省級(jí)中藥材標(biāo)準(zhǔn)頒布實(shí)施,禁止無本地區(qū)習(xí)用歷史或者缺少安全性、功能主治考證或者研究等情形的品種載入省級(jí)中藥材標(biāo)準(zhǔn),第五條.地區(qū)性民間習(xí)用藥材的種植養(yǎng)殖.采收加工。包裝倉儲(chǔ),養(yǎng)護(hù),運(yùn)輸?shù)瓤梢詤⒄?中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范.等執(zhí)行 質(zhì)量應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn).第六條 地區(qū)性民間習(xí)用藥材的生產(chǎn).使用應(yīng)當(dāng)關(guān)注野生藥材資源的保護(hù)和可持續(xù)發(fā)展.以及對(duì)生態(tài)環(huán)境的影響 涉及瀕危野生動(dòng)植物的 應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定,鼓勵(lì)對(duì)資源緊缺。瀕危野生的地區(qū)性民間習(xí)用藥材依法開展人工繁育 野生撫育、仿野生栽培等種植養(yǎng)殖、降低對(duì)野生資源的依賴程度,并公開相關(guān)信息、第七條,無需特殊加工炮制的地區(qū)性民間習(xí)用藥材。村醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師,具備中藥材知識(shí)和識(shí)別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生根據(jù)當(dāng)?shù)嘏R床實(shí)際需要可以自己種植。采收 在其所在的村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,其監(jiān)督管理按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行