亚洲综合网站久久久_人妻久久相姦中文字幕_四虎永久在线精品免费看_日韩精品无码一区

第七章.法律責(zé)任 第五十八條.藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，由所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，責(zé)令限期改正，可以并處五千元以上三萬(wàn)元以下的罰款 一.未按照規(guī)定建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度.或者無(wú)專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu).專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的.二.未建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檔案的,三,未按照要求開(kāi)展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告。調(diào)查 評(píng)價(jià)和處理的,四 未按照要求提交定期安全性更新報(bào)告的、五，未按照要求開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的.六.不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的。七。其他違反本辦法規(guī)定的,藥品生產(chǎn)企業(yè)有前款規(guī)定第、四 項(xiàng),第、五,項(xiàng)情形之一的.按照、藥品注冊(cè)管理辦法、的規(guī)定對(duì)相應(yīng)藥品不予再注冊(cè)。第五十九條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列情形之一的。由所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告。責(zé)令限期改正,逾期不改的 處三萬(wàn)元以下的罰款,一,無(wú)專(zhuān)職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的、二.未按照要求開(kāi)展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告.調(diào)查，評(píng)價(jià)和處理的 三，不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的。第六十條.醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由所在地衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告,責(zé)令限期改正。逾期不改的、處三萬(wàn)元以下的罰款,情節(jié)嚴(yán)重并造成嚴(yán)重后果的、由所在地衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)相關(guān)責(zé)任人給予行政處分 一、無(wú)專(zhuān)職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的，二。未按照要求開(kāi)展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告.調(diào)查，評(píng)價(jià)和處理的、三、不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有前款規(guī)定行為之一的 應(yīng)當(dāng)移交同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)處理 衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出行政處罰決定的、應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、第六十一條。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) 衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)及其有關(guān)工作人員在藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理工作中違反本辦法.造成嚴(yán)重后果的 依照有關(guān)規(guī)定給予行政處分 第六十二條.藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反相關(guān)規(guī)定 給藥品使用者造成損害的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任.