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第二節(jié),個例藥品不良反應(yīng)、第十九條.藥品生產(chǎn).經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動收集藥品不良反應(yīng),獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細記錄 分析和處理、填寫。藥品不良反應(yīng)、事件報告表.見附表1 并報告、第二十條 新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品的所有不良反應(yīng),其他國產(chǎn)藥品.報告新的和嚴重的不良反應(yīng).進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)、報告該進口藥品的所有不良反應(yīng) 滿5年的、報告新的和嚴重的不良反應(yīng)，第二十一條、藥品生產(chǎn),經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的.嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告、其中死亡病例須立即報告.其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報告、有隨訪信息的.應(yīng)當(dāng)及時報告、第二十二條,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進行調(diào)查.詳細了解死亡病例的基本信息,藥品使用情況，不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等、并在15日內(nèi)完成調(diào)查報告、報藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)、第二十三條，個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴重的藥品不良反應(yīng)、可以向經(jīng)治醫(yī)師報告.也可以向藥品生產(chǎn).經(jīng)營企業(yè)或者當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告、必要時提供相關(guān)的病歷資料,第二十四條。設(shè)區(qū)的市級，縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對收到的藥品不良反應(yīng)報告的真實性 完整性和準確性進行審核 嚴重藥品不良反應(yīng)報告的審核和評價應(yīng)當(dāng)自收到報告之日起3個工作日內(nèi)完成 其他報告的審核和評價應(yīng)當(dāng)在15個工作日內(nèi)完成。設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對死亡病例進行調(diào)查.詳細了解死亡病例的基本信息 藥品使用情況 不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等 自收到報告之日起15個工作日內(nèi)完成調(diào)查報告,報同級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門 以及上一級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)、第二十五條,省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到下一級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)提交的嚴重藥品不良反應(yīng)評價意見之日起7個工作日內(nèi)完成評價工作,對死亡病例 事件發(fā)生地和藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)均應(yīng)當(dāng)及時根據(jù)調(diào)查報告進行分析 評價。必要時進行現(xiàn)場調(diào)查，并將評價結(jié)果報省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門 以及國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。第二十六條,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)當(dāng)及時對死亡病例進行分析.評價，并將評價結(jié)果報國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部,