中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,生物安全通用要求Laboratories。General.requirements for biosafetyGB,19489,20082008.12、26,發(fā)布2009、07、01。實(shí)施前言。本標(biāo)準(zhǔn)的第3,1 10。6,3,1 5、6。3。10 4.6。3。10 5 6、5,1.4和6.5。1 9條為推薦性條款,其余為強(qiáng)制性條款,本標(biāo)準(zhǔn)代替GB 19489.2004,實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求。本標(biāo)準(zhǔn)與GB 19489、2004相比 主要變化如下、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要素的劃分進(jìn)行了調(diào)整,明確區(qū)分了技術(shù)要素和管理要素 2004年版的第6章至第20章,本版的第5章至第7章。刪除了2004年版的部分術(shù)語(yǔ)和定義,2004年版的2。2、2 3,2、8和2,11、修訂了2004年版的部分術(shù)語(yǔ)和定義,2004年版的2.1 2,4、2 6。2。7,2 9,2.10 2,12,2,13,2.14和2,15,增加了新的術(shù)語(yǔ)和定義 本版的2、2 2,8.2、9.2 11、2、12 2,14,2。17,2 18和2,19,刪除了危害程度分級(jí).2004年版的第3章 修訂和增加了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制的要求.2004年版的第4章、本版的第3章、修訂了對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則,設(shè)施和設(shè)備的部分要求,2004年版的第6章 第7章和9。3節(jié)、本版的第5章和第6章 增加了對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施自控系統(tǒng)的要求、本版的6、3 8,增加了對(duì)從事無(wú)脊椎動(dòng)物操作實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的要求.本版的6、5、5、增加了對(duì)管理的要求.本版的7 4,7,5,7,8。7 9,7,10.7 11,7,12和7.13,刪除了部分與GB.19781 2005,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 安全要求.重復(fù)的內(nèi)容 2004年版的第3章、第12章,第13章 第14章,第15章和第17章,增加了附錄A 附錄B和附錄C,本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專利權(quán)問(wèn)題、本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利權(quán)的責(zé)任、本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A.附錄B和附錄C均為資料性附錄、本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)。SAC.TC.261,提出并歸口,本標(biāo)準(zhǔn)起草單位,中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心。國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局科技司,中國(guó)疾病預(yù)防控制中心,中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心,中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、天津國(guó)家生物防護(hù)裝備工程技術(shù)研究中心、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院病原生物學(xué)研究所,中華人民共和國(guó)珠海出入境檢驗(yàn)檢疫局、中華人民共和國(guó)天津出入境檢驗(yàn)檢疫局。中華人民共和國(guó)公安部消防局 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人、宋桂蘭.呂京.武桂珍、吳東來(lái)。王繼偉、王宏偉,錢軍、祁建城.何兆偉。鹿建春,薄清如,王健偉 陸兵.魏強(qiáng)。侯艷梅 關(guān)云濤,沈紋,本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為.GB 19489.2004,引言、實(shí)驗(yàn)室生物安全涉及的絕不僅是實(shí)驗(yàn)室工作人員的個(gè)人健康 一旦發(fā)生事故.極有可能會(huì)給人群,動(dòng)物或植物帶來(lái)不可預(yù)計(jì)的危害、實(shí)驗(yàn)室生物安全事件或事故的發(fā)生是難以完全避免的 重要的是實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)事先了解所從事活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)已控制在可接受的狀態(tài)下從事相關(guān)的活動(dòng).實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)認(rèn)識(shí)但不應(yīng)過(guò)分依賴于實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備的安全保障作用,絕大多數(shù)生物安全事故的根本原因是缺乏生物安全意識(shí)和疏于管理.由于實(shí)驗(yàn)室生物安全的重要性。世界衛(wèi)生組織于2004年出版了第三版、實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)。世界標(biāo)準(zhǔn)化組織于2006年啟動(dòng)了對(duì)IS0 15190,2003 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,安全要求,的修訂程序、一些重要的國(guó)際專業(yè)組織陸續(xù)制定了相關(guān)的新的文件,我國(guó)于2004年11月12日發(fā)布了、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 明確規(guī)定實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)級(jí)別應(yīng)與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng) 經(jīng)過(guò)近5年的實(shí)踐 國(guó)內(nèi)對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè),運(yùn)行和管理的需求及相應(yīng)要求有了更深入的理解和新的共識(shí).為適應(yīng)我國(guó)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理的需要.促進(jìn)發(fā)展,有必要修訂GB、19489.2004,