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3.風(fēng)險評估及風(fēng)險控制3 1.實驗室應(yīng)建立并維持風(fēng)險評估和風(fēng)險控制程序。以持續(xù)進(jìn)行危險識別.風(fēng)險評估和實施必要的控制措施，實驗室需要考慮的內(nèi)容包括 3、1。1.當(dāng)實驗室活動涉及致病性生物因子時.實驗室應(yīng)進(jìn)行生物風(fēng)險評估，風(fēng)險評估應(yīng)考慮，但不限于 下列內(nèi)容，a、生物因子已知或未知的特性.如生物因子的種類,來源,傳染性。傳播途徑 易感性 潛伏期 劑量.效應(yīng)，反應(yīng).關(guān)系 致病性,包括急性與遠(yuǎn)期效應(yīng),變異性 在環(huán)境中的穩(wěn)定性 與其他生物和環(huán)境的交互作用，相關(guān)實驗數(shù)據(jù) 流行病學(xué)資料，預(yù)防和治療方案等,b 適用時.實驗室本身或相關(guān)實驗室已發(fā)生的事故分析，c，實驗室常規(guī)活動和非常規(guī)活動過程中的風(fēng)險。不限于生物因素 包括所有進(jìn)入工作場所的人員和可能涉及的人員,如 合同方人員,的活動。d.設(shè)施。設(shè)備等相關(guān)的風(fēng)險，e 適用時。實驗動物相關(guān)的風(fēng)險 f，人員相關(guān)的風(fēng)險 如身體狀況。能力 可能影響工作的壓力等、g 意外事件 事故帶來的風(fēng)險 h 被誤用和惡意使用的風(fēng)險.i 風(fēng)險的范圍、性質(zhì)和時限性。j.危險發(fā)生的概率評估。k，可能產(chǎn)生的危害及后果分析,l 確定可接受的風(fēng)險，m。適用時。消除.減少或控制風(fēng)險的管理措施和技術(shù)措施 及采取措施后殘余風(fēng)險或新帶來風(fēng)險的評估。n 適用時 運行經(jīng)驗和所采取的風(fēng)險控制措施的適應(yīng)程度評估、o。適用時 應(yīng)急措施及預(yù)期效果評估，p.適用時。為確定設(shè)施設(shè)備要求、識別培訓(xùn)需求,開展運行控制提供的輸入信息.q.適用時、降低風(fēng)險和控制危害所需資料，資源，包括外部資源,的評估.r.對風(fēng)險，需求、資源,可行性。適用性等的綜合評估、3，1,2,應(yīng)事先對所有擬從事活動的風(fēng)險進(jìn)行評估。包括對化學(xué).物理.輻射,電氣.水災(zāi)、火災(zāi) 自然災(zāi)害等的風(fēng)險進(jìn)行評估 3 1、3。風(fēng)險評估應(yīng)由具有經(jīng)驗的專業(yè)人員、不限于本機(jī)構(gòu)內(nèi)部的人員 進(jìn)行.3,1、4 應(yīng)記錄風(fēng)險評估過程。風(fēng)險評估報告應(yīng)注明評估時間,編審人員和所依據(jù)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、研究報告.權(quán)威資料，數(shù)據(jù)等，3、1.5,應(yīng)定期進(jìn)行風(fēng)險評估或?qū)︼L(fēng)險評估報告復(fù)審。評估的周期應(yīng)根據(jù)實驗室活動和風(fēng)險特征而確定,3.1。6。開展新的實驗室活動或欲改變經(jīng)評估過的實驗室活動。包括相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備。人員 活動范圍.管理等、應(yīng)事先或重新進(jìn)行風(fēng)險評估，3 1.7、操作超常規(guī)量或從事特殊活動時.實驗室應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險評估、以確定其生物安全防護(hù)要求、適用時 應(yīng)經(jīng)過相關(guān)主管部門的批準(zhǔn).3 1.8，當(dāng)發(fā)生事件，事故等時應(yīng)重新進(jìn)行風(fēng)險評估.3，1，9，當(dāng)相關(guān)政策.法規(guī),標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生改變時應(yīng)重新進(jìn)行風(fēng)險評估。3。1,10.采取風(fēng)險控制措施時宜首先考慮消除危險源、如果可行 然后再考慮降低風(fēng)險，降低潛在傷害發(fā)生的可能性或嚴(yán)重程度，最后考慮采用個體防護(hù)裝備 3，1。11，危險識別,風(fēng)險評估和風(fēng)險控制的過程不僅適用于實驗室,設(shè)施設(shè)備的常規(guī)運行。而且適用于對實驗室、設(shè)施設(shè)備進(jìn)行清潔,維護(hù)或關(guān)停期間。3 1,12、除考慮實驗室自身活動的風(fēng)險外.還應(yīng)考慮外部人員活動 使用外部提供的物品或服務(wù)所帶來的風(fēng)險 3。1.13.實驗室應(yīng)有機(jī)制監(jiān)控其所要求的活動。以確保相關(guān)要求及時并有效地得以實施、3 2 實驗室風(fēng)險評估和風(fēng)險控制活動的復(fù)雜程度決定于實驗室所存在危險的特性，適用時.實驗室不 定需要復(fù)雜的風(fēng)險評估和風(fēng)險控制活動，3，3，風(fēng)險評估報告應(yīng)是實驗室采取風(fēng)險控制措施，建立安全管理體系和制定安全操作規(guī)程的依據(jù)、3 4,風(fēng)險評估所依據(jù)的數(shù)據(jù)及擬采取的風(fēng)險控制措施。安全操作規(guī)程等應(yīng)以國家主管部門和世界衛(wèi)生組織 世界動物衛(wèi)生組織，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織等機(jī)構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的指南，標(biāo)準(zhǔn)等為依據(jù)，任何新技術(shù)在使用前應(yīng)經(jīng)過充分驗證.適用時，應(yīng)得到相關(guān)主管部門的批準(zhǔn),3、5。風(fēng)險評估報告應(yīng)得到實驗室所在機(jī)構(gòu)生物安全主管部門的批準(zhǔn)。對未列入國家相關(guān)主管部門發(fā)布的病原微生物名錄的生物因子的風(fēng)險評估報告，適用時.應(yīng)得到相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)，