7,管理要求7.1.組織和管理7。1.1,實驗室或其母體組織應有明確的法律地位和從事相關活動的資格.7 1,2,實驗室所在的機構應設立生物安全委員會,負責咨詢.指導,評估,監(jiān)督實驗室的生物安全相關事宜,實驗室負責人應至少是所在機構生物安全委員會有職權的成員。7、1,3,實驗室管理層應負責安全管理體系的設計 實施.維持和改進.應負責,a,為實驗室所有人員提供履行其職責所需的適當權力和資源 b 建立機制以避免管理層和實驗室人員受任何不利于其工作質量的壓力或影響、如,財務,人事或其他方面的、或卷人任何可能降低其公正性,判斷力和能力的活動.c 制定保護機密信息的政策和程序.d.明確實驗室的組織和管理結構,包括與其他相關機構的關系、e.規(guī)定所有人員的職責,權力和相互關系、f。安排有能力的人員、依據(jù)實驗室人員的經(jīng)驗和職責對其進行必要的培訓和監(jiān)督,g。指定一名安全負責人 賦予其監(jiān)督所有活動的職責和權力、包括制定,維持 監(jiān)督實驗室安全計劃的責任。阻止不安全行為或活動的權力.直接向決定實驗室政策和資源的管理層報告的權力.h,指定負責技術運作的技術管理層,并提供可以確保滿足實驗室規(guī)定的安全要求和技術要求的資源,i,指定每項活動的項目負責人、其負責制定并向實驗室管理層提交活動計劃,風險評估報告.安全及應急措施,項目組人員培訓及健康監(jiān)督計劃.安全保障及資源要求、j.指定所有關鍵職位的代理人.7、1 4 實驗室安全管理體系應與實驗室規(guī)模、實驗室活動的復雜程度和風險相適應 7,1.5,政策,過程,計劃。程序和指導書等應文件化并傳達至所有相關人員、實驗室管理層應保證這些文件易于理解并可以實施 7.1、6,安全管理體系文件通常包括管理手冊。程序文件、說明及操作規(guī)程、記錄等文件、應有供現(xiàn)場工作人員快速使用的安全手冊、7。1.7,應指導所有人員使用和應用與其相關的安全管理體系文件及其實施要求,并評估其理解和運用的能力。