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7、管理要求7 1,組織和管理7。1，1、實(shí)驗(yàn)室或其母體組織應(yīng)有明確的法律地位和從事相關(guān)活動的資格.7。1,2，實(shí)驗(yàn)室所在的機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立生物安全委員會。負(fù)責(zé)咨詢。指導(dǎo).評估。監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室的生物安全相關(guān)事宜 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)至少是所在機(jī)構(gòu)生物安全委員會有職權(quán)的成員、7。1，3，實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)負(fù)責(zé)安全管理體系的設(shè)計(jì),實(shí)施。維持和改進(jìn)，應(yīng)負(fù)責(zé)，a，為實(shí)驗(yàn)室所有人員提供履行其職責(zé)所需的適當(dāng)權(quán)力和資源。b 建立機(jī)制以避免管理層和實(shí)驗(yàn)室人員受任何不利于其工作質(zhì)量的壓力或影響,如。財(cái)務(wù),人事或其他方面的、或卷人任何可能降低其公正性、判斷力和能力的活動。c。制定保護(hù)機(jī)密信息的政策和程序，d,明確實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)，包括與其他相關(guān)機(jī)構(gòu)的關(guān)系,e,規(guī)定所有人員的職責(zé)。權(quán)力和相互關(guān)系.f、安排有能力的人員 依據(jù)實(shí)驗(yàn)室人員的經(jīng)驗(yàn)和職責(zé)對其進(jìn)行必要的培訓(xùn)和監(jiān)督、g、指定一名安全負(fù)責(zé)人，賦予其監(jiān)督所有活動的職責(zé)和權(quán)力。包括制定、維持。監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃的責(zé)任、阻止不安全行為或活動的權(quán)力，直接向決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的管理層報(bào)告的權(quán)力、h 指定負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作的技術(shù)管理層 并提供可以確保滿足實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的安全要求和技術(shù)要求的資源 i、指定每項(xiàng)活動的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。其負(fù)責(zé)制定并向?qū)嶒?yàn)室管理層提交活動計(jì)劃，風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告、安全及應(yīng)急措施,項(xiàng)目組人員培訓(xùn)及健康監(jiān)督計(jì)劃.安全保障及資源要求、j，指定所有關(guān)鍵職位的代理人,7，1.4 實(shí)驗(yàn)室安全管理體系應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室規(guī)模,實(shí)驗(yàn)室活動的復(fù)雜程度和風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng),7。1，5.政策。過程。計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書等應(yīng)文件化并傳達(dá)至所有相關(guān)人員，實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)保證這些文件易于理解并可以實(shí)施，7.1、6 安全管理體系文件通常包括管理手冊 程序文件。說明及操作規(guī)程、記錄等文件，應(yīng)有供現(xiàn)場工作人員快速使用的安全手冊.7 1 7，應(yīng)指導(dǎo)所有人員使用和應(yīng)用與其相關(guān)的安全管理體系文件及其實(shí)施要求。并評估其理解和運(yùn)用的能力、