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7.4、安全管理體系文件7 4。1 實(shí)驗(yàn)室安全管理的方針和目標(biāo)7.4.1,1 在安全管理手冊中應(yīng)明確實(shí)驗(yàn)室安全管理的方針和目標(biāo)、安全管理的方針應(yīng)簡明扼要、至少包括以下內(nèi)容、a.實(shí)驗(yàn)室遵守國家以及地方相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的承諾。b,實(shí)驗(yàn)室遵守良好職業(yè)規(guī)范。安全管理體系的承諾 c。實(shí)驗(yàn)室安全管理的宗旨。7.4、1、2 實(shí)驗(yàn)室安全管理的目標(biāo)應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室的工作范圍。對管理活動和技術(shù)活動制定的安全指標(biāo)、應(yīng)明確，可考核、7、4,1.3 應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評估的基礎(chǔ)上確定安全管理目標(biāo).并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動的復(fù)雜性和風(fēng)險(xiǎn)程度定期評審安全管理目標(biāo)和制定監(jiān)督檢查計(jì)劃、7，4，2.安全管理手冊7、4、2。1.應(yīng)對組織結(jié)構(gòu)。人員崗位及職責(zé)、安全及安保要求.安全管理體系。體系文件架構(gòu)等進(jìn)行規(guī)定和描述,安全要求不能低于國家和地方的相關(guān)規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)的要求,7、4。2。2 應(yīng)明確規(guī)定管理人員的權(quán)限和責(zé)任.包括保證其所管人員遵守安全管理體系要求的責(zé)任.7.4,2.3、應(yīng)規(guī)定涉及的安全要求和操作規(guī)程應(yīng)以國家主管部門和世界衛(wèi)生組織、世界動物衛(wèi)生組織.國際標(biāo)準(zhǔn)化組織等機(jī)構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的指南或標(biāo)準(zhǔn)等為依據(jù)，并符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，任何新技術(shù)在使用前應(yīng)經(jīng)過充分驗(yàn)證 適用時、應(yīng)得到國家相關(guān)主管部門的批準(zhǔn) 7。4 3。程序文件7,4。3、1.應(yīng)明確規(guī)定實(shí)施具體安全要求的責(zé)任部門.責(zé)任范圍。工作流程及責(zé)任人 任務(wù)安排及對操作人員能力的要求、與其他責(zé)任部門的關(guān)系。應(yīng)使用的工作文件等,7,4、3。2、應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)室實(shí)施所有的安全要求和管理要求的需要、工作流程清晰，各項(xiàng)職責(zé)得到落實(shí).7,4,4。說明及操作規(guī)程7 4、4、1、應(yīng)詳細(xì)說明使用者的權(quán)限及資格要求 潛在危險(xiǎn),設(shè)施設(shè)備的功能?；顒幽康暮途唧w操作步驟、防護(hù)和安全操作方法.應(yīng)急措施，文件制定的依據(jù)等、7，4，4、2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)維持并合理使用實(shí)驗(yàn)室涉及的所有材料的最新安全數(shù)據(jù)單，7，4、5。安全手冊7，4.5 1、應(yīng)以安全管理體系文件為依據(jù).制定實(shí)驗(yàn)室安全手冊.快速閱讀文件 應(yīng)要求所有員工閱讀安全手冊并在工作區(qū)隨時可供使用，安全手冊宜包括.但不限于、以下內(nèi)容.a。緊急電話、聯(lián)系人,b.實(shí)驗(yàn)室平面圖。緊急出口，撤離路線，c,實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識系統(tǒng).d，生物危險(xiǎn) e?；瘜W(xué)品安全,f、輻射。g、機(jī)械安全，h，電氣安全、i。低溫 高熱、j 消防、k、個體防護(hù),l 危險(xiǎn)廢物的處理和處置。m,事件 事故處理的規(guī)定和程序.n、從工作區(qū)撤離的規(guī)定和程序,7,4。5 2。安全手冊應(yīng)簡明、易懂.易讀.實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)至少每年對安全手冊評審和更新,7，4,6 記錄7.4，6、1 應(yīng)明確規(guī)定對實(shí)驗(yàn)室活動進(jìn)行記錄的要求。至少應(yīng)包括、記錄的內(nèi)容.記錄的要求,記錄的檔案管理 記錄使用的權(quán)限.記錄的安全、記錄的保存期限等，保存期限應(yīng)符合國家和地方法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的要求 7，4、6,2，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立對實(shí)驗(yàn)室活動記錄進(jìn)行識別,收集 索引、訪問、存放。維護(hù)及安全處置的程序,7,4.6，3.原始記錄應(yīng)真實(shí)并可以提供足夠的信息.保證可追溯性、7,4。6.4、對原始記錄的任何更改均不應(yīng)影響識別被修改的內(nèi)容 修改人應(yīng)簽字和注明日期。7。4，6 5,所有記錄應(yīng)易于閱讀。便于檢索。7.4、6，6。記錄可存儲于任何適當(dāng)?shù)拿浇椤?yīng)符合國家和地方的法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的要求 7 4 6，7。應(yīng)具備適宜的記錄存放條件 以防損壞，變質(zhì)，丟失或未經(jīng)授權(quán)的進(jìn)入,7。4。7、標(biāo)識系統(tǒng)7，4、7。1,實(shí)驗(yàn)室用于標(biāo)示危險(xiǎn)區(qū)。警示、指示，證明等的圖文標(biāo)識是管理體系文件的一部分。包括用于特殊情況下的臨時標(biāo)識、如,污染,消毒中.設(shè)備檢修、等.7,4.7，2。標(biāo)識應(yīng)明確，醒目和易區(qū)分、只要可行、應(yīng)使用國際 國家規(guī)定的通用標(biāo)識，7.4.7，3 應(yīng)系統(tǒng)而清晰地標(biāo)示出危險(xiǎn)區(qū)。且應(yīng)適用于相關(guān)的危險(xiǎn),在某些情況下。宜同時使用標(biāo)識和物理屏障標(biāo)示出危險(xiǎn)區(qū) 7 4,7.4.應(yīng)清楚地標(biāo)示出具體的危險(xiǎn)材料。危險(xiǎn),包括。生物危險(xiǎn)。有毒有害,腐蝕性,輻射,刺傷,電擊 易燃、易爆，高溫.低溫、強(qiáng)光、振動 噪聲,動物咬傷 砸傷等 需要時.應(yīng)同時提示必要的防護(hù)措施 7.4，7、5，應(yīng)在須驗(yàn)證或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的明顯位置注明設(shè)備的可用狀態(tài) 驗(yàn)證周期、下次驗(yàn)證或校準(zhǔn)的時間等信息,7,4.7。6。實(shí)驗(yàn)室入口處應(yīng)有標(biāo)識，明確說明生物防護(hù)級別,操作的致病性生物因子 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人姓名、緊急聯(lián)絡(luò)方式和國際通用的生物危險(xiǎn)符號.適用時,應(yīng)同時注明其他危險(xiǎn) 7。4、7.7 實(shí)驗(yàn)室所有房間的出口和緊急撤離路線應(yīng)有在無照明的情況下也可清楚識別的標(biāo)識.7 4,7 8。實(shí)驗(yàn)室的所有管道和線路應(yīng)有明確，醒目和易區(qū)分的標(biāo)識。7。4 7 9.所有操作開關(guān)應(yīng)有明確的功能指示標(biāo)識、必要時,還應(yīng)采取防止誤操作或惡意操作的措施 7。4 7，10。實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)負(fù)責(zé)定期 至少每12個月一次,評審實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識系統(tǒng)，需要時及時更新、以確保其適用現(xiàn)有的危險(xiǎn)，