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第五節(jié) 驗收與檢驗。第二十九條 藥品質量驗收,包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查,包裝。標識主要檢查以下內容、一，每件包裝中，應有產(chǎn)品合格證 二.藥品包裝的標簽和所附說明書上，有生產(chǎn)企業(yè)的名稱。地址 有藥品的品名.規(guī)格 批準文號，產(chǎn)品批號 生產(chǎn)日期,有效期等,標簽或說明書上還應有藥品的成分。適應癥或功能主治。用法,用量、禁忌.不良反應.注意事項以及貯藏條件等,三 特殊管理藥品 外用藥品包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明,處方藥和非處方藥按分類管理要求 標簽,說明書上有相應的警示語或忠告語，非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識，四 進口藥品 其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱，主要成分以及注冊證號,并有中文說明書 進口藥品應有符合規(guī)定的.進口藥品注冊證,和,進口藥品檢驗報告書.復印件。進口預防性生物制品 血液制品應有，生物制品進口批件。復印件。進口藥材應有。進口藥材批件，復印件。以上批準文件應加蓋供貨單位質量檢驗機構或質量管理機構原印章.五,中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志，每件包裝上、中藥材標明品名。產(chǎn)地,供貨單位.中藥飲片標明品名，生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)日期等 實施文號管理的中藥材和中藥飲片.在包裝上還應標明批準文號，第三十條 藥品驗收應做好記錄.驗收記錄記載供貨單位,數(shù)量、到貨日期 品名.劑型，規(guī)格，批準文號 批號，生產(chǎn)廠商 有效期。質量狀況.驗收結論和驗收人員等項內容、驗收記錄按、規(guī)范,第三十五條要求保存，第三十一條 對銷后退回的藥品.驗收人員按進貨驗收的規(guī)定驗收.必要時應抽樣送檢驗部門檢驗、第三十二條。對特殊管理的藥品,應實行雙人驗收制度。第三十三條,首營品種應進行內在質量檢驗。某些項目如無檢驗能力、應向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號藥品的質量檢驗報告書?；蛩涂h以上藥品檢驗所檢驗.第三十四條.藥品抽樣檢驗，包括自檢和送檢。的批數(shù)，大中型企業(yè)不應少于進貨總批次數(shù)的1,5。小型企業(yè)不應少于進貨總批次數(shù)的1，第三十五條，藥品檢驗部門或質量管理機構負責藥品質量標準的收集.第三十六條。藥品檢驗應有完整的原始記錄.并做到數(shù)據(jù)準確 內容真實、字跡清楚、格式及用語規(guī)范.記錄保存5年。第三十七條,用于藥品驗收,檢驗.養(yǎng)護的儀器，計量器具及滴定液等，應有使用和定期檢定的記錄,