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2，術(shù)語(yǔ)和符號(hào)2 1。術(shù)、語(yǔ)2,1，1.醫(yī)藥工藝用水,pharmaceutical process，water,醫(yī)藥生產(chǎn)工藝過(guò)程中使用的水，包括生活飲用水,純化水。注射用水.2，1,2 原水 raw。water.進(jìn)入醫(yī)藥工藝用水生產(chǎn)裝置或設(shè)備有待進(jìn)一步處理的水、2 1。3.生活飲用水、drinking。water，指供人生活的飲水和生活用水,簡(jiǎn)稱飲用水.2，1，4 純化水、purified，water。蒸餾法。離子交換法,反滲透法或其他適宜的方法制得的醫(yī)藥工藝用水.不含任何添加劑.2，1 5.注射用水、water,for,injection.純化水經(jīng)蒸餾所得的水,2。1，6、分配系統(tǒng)。distribution.system、從產(chǎn)生或供應(yīng)的地方到使用點(diǎn)配送工藝用水的整套系統(tǒng) 2、1,7 站房,station。building,制備醫(yī)藥工藝用水的建筑物的總稱。2 1。8,確認(rèn).qualification，證明廠房，設(shè)施、設(shè)備能正確運(yùn)行并可達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動(dòng)，2,1 9，純蒸汽。pure、steam.用純化水或注射用水經(jīng)蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機(jī)制得的蒸汽,2,1,10.死角。dead。leg,在醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)中可能導(dǎo)致工藝用水污染的滯流區(qū)域、點(diǎn) 2。1、11。衛(wèi)生、hygienic、設(shè)備或管路系統(tǒng)的設(shè)計(jì)。材質(zhì)和操作符合其清潔維護(hù)要求。由設(shè)備或管路系統(tǒng)生產(chǎn)出的工藝用水不會(huì)對(duì)人類(lèi)和生物健康產(chǎn)生不利的影響,