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- 醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范 GB 50913-2013
- 1 總 則
- 2 術(shù)語和符號
- 3 水 質(zhì)
- 4 工藝系統(tǒng)設(shè)計
- 4.1 一般規(guī)定
- 4.2 工藝用水制備
- 4.3 設(shè) 備
- 4.4 工藝用水的分配輸送
- 4.5 純化水、注射用水系統(tǒng)的清洗、消毒和滅菌
- 4.6 純化水、注射用水的檢測和控制
- 4.7 純蒸汽制備及輸送
- 5 管 道
- 6 站 房
- 7 建筑與結(jié)構(gòu)
- 8 公用工程
- 附錄A 工藝用水系統(tǒng)的管理和檢查、維護(hù)
- 附錄B 純化水、注射用水系統(tǒng)確認(rèn)要求
- 附錄C 工藝用水檢測儀表選用要求
- 本規(guī)范用詞說明
- 引用標(biāo)準(zhǔn)名錄
- 條文說明
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4，6.純化水，注射用水的檢測和控制4、6.1,直接應(yīng)用于藥品生產(chǎn)某個階段或作為原水生產(chǎn)純化水的飲用水應(yīng)定期檢查。4。6 2 消毒滅菌設(shè)備應(yīng)安全可靠,4，6 3 純化水和注射用水系統(tǒng)的工藝參數(shù)應(yīng)進(jìn)行監(jiān)控,并應(yīng)按取樣標(biāo)準(zhǔn)操作程序規(guī)定設(shè)置取樣口檢測水質(zhì)。純化水和注射用水在線檢測系統(tǒng)應(yīng)具備水質(zhì)超標(biāo)時程序報警功能。4，6,4 純化水系統(tǒng)宜安裝流量,壓力,溫度，電導(dǎo)率等檢測儀表,同時應(yīng)根據(jù)水質(zhì)要求配置水樣的物理?；瘜W(xué)和微生物污染等離線檢測設(shè)備。注射用水系統(tǒng)應(yīng)安裝流量、壓力.溫度.電導(dǎo)率和總有機(jī)碳等檢測儀表 同時應(yīng)根據(jù)水質(zhì)要求配置水樣的物理、化學(xué)和微生物污染等離線檢測設(shè)備.4.6.5,純化水和注射用水系統(tǒng)宜設(shè)自動化控制系統(tǒng).并應(yīng)具有手動控制功能.控制系統(tǒng)應(yīng)運行安全可靠、應(yīng)設(shè)置故障停機(jī),故障報警裝置、4 6、6。純化水和注射用水控制系統(tǒng)應(yīng)有各設(shè)備運行狀態(tài)和系統(tǒng)運行狀態(tài)指示或顯示 可按工藝要求按設(shè)定的程序進(jìn)行自動運行。4、6,7 純化水和注射用水控制系統(tǒng)宜能顯示重要運行參數(shù)、并宜設(shè)定監(jiān)測指標(biāo)的警戒限度與糾偏限度、4,6，8.純化水和注射用水控制系統(tǒng)應(yīng)對缺水、過壓.過流，過熱,不合格水排放等有保護(hù)功能。并應(yīng)根據(jù)反饋信號進(jìn)行相應(yīng)控制，協(xié)調(diào)系統(tǒng)的運行，4。6.9、需要安裝在工藝用水系統(tǒng)上的壓力 溫度及其他儀表,應(yīng)滿足衛(wèi)生及在位清洗，在位滅菌要求