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3.3 潔凈生產(chǎn)區(qū)3、3、1,本條對應(yīng)在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行的生產(chǎn)工藝進(jìn)行了規(guī)定、3 3,2.一般應(yīng)將要求潔凈度級別高的區(qū)域設(shè)于里端或內(nèi)側(cè) 即設(shè)于人流活動少的區(qū)域 3,3.3,緩沖室的設(shè)置在潔凈廠房內(nèi)比較普遍。如圖1所示。如果從鄰室A進(jìn)入潔凈室B,人順著開門方向走進(jìn)室內(nèi)的瞬時、在入口處引起的風(fēng)速在0 14m、s,0.2m s以內(nèi) 逆著開門方向時為0,08m。s.0 15m s以內(nèi)。只有在人進(jìn)入室內(nèi) 門開啟的瞬間.氣流速度有最大值 這一瞬間約為2s,雖然室內(nèi)有正壓 此時也不能阻止人進(jìn)入帶進(jìn)污染,圖1，從鄰室進(jìn)入潔凈室，緩沖室就是為了防止進(jìn)門時帶進(jìn)污染的設(shè)施。它位于兩間潔凈室之間 緩沖室可以有幾個門.但同一時間內(nèi)只能有一個門開啟。此門關(guān)好,才允許開別的門,如果僅僅如此，則屬于氣閘室，而緩沖室還必須送潔凈風(fēng)。使其潔凈度達(dá)到將進(jìn)入的潔凈室所具有的級別。見圖2、圖2 緩沖室門的啟閉,根據(jù)理論研究.這里的緩沖室是有特定定義的、一般意義上的氣閘室不是這種緩沖室、這種緩沖室是指有一定面積或體積。送潔凈風(fēng)并達(dá)到一定空氣潔凈度級別的小室 因此 對緩沖室的設(shè)置可作出以下結(jié)論 緩沖室體積必須大于6m3、如以面積計(jì)、不應(yīng)小于3m2,緩沖室的級別應(yīng)同于后面將進(jìn)入的潔凈室 區(qū),的潔凈度級別。但不高于ISO,6級，相差一級的潔凈室。如N1和N10.之間完全無必要設(shè)緩沖室。開門進(jìn)入的污染使室內(nèi)含塵濃度的升高不超過120。且時間不超過2min 相差兩級的潔凈室.N1和N100，之間應(yīng)根據(jù)具體情況考慮是否設(shè)緩沖室,雖然開門進(jìn)入帶進(jìn)的污染可使室內(nèi)含塵濃度升高兩倍以上。但恢復(fù)到120 以下只要3min左右，如認(rèn)為這個自凈時間是可以接受的、則不必設(shè)緩沖室，否則可以設(shè)緩沖室.如果鄰室有異種污染源,即使是同級也應(yīng)在其間設(shè)緩沖室，關(guān)于緩沖室作用在表4中作了初步歸納,表4,緩沖室的作用3。3。4、為避免互相影響,干擾、減少污染 原則上原料前處理,如切割，磨碎、烹調(diào).提取 濃縮和稀釋等.不宜與成品生產(chǎn)使用同一潔凈區(qū)域,當(dāng)生產(chǎn)工藝有特殊要求時 應(yīng)根據(jù)工藝要求確定,如生鮮食品和冷凍食品的加工原料切割需與成品內(nèi)包裝的生產(chǎn)在同一區(qū)域,以減少中間污染環(huán)節(jié)。3.3,5.在有關(guān)食品的書籍 標(biāo)準(zhǔn)中，對于洗手,含消毒、間的設(shè)置都十分明確.特別對操作易腐食品的更是作了硬性，必須，的規(guī)定,空氣質(zhì)量再好.如果接觸食品的手未消毒好,則也起不了應(yīng)有的作用.相反、空氣質(zhì)量越好 手消毒的矛盾愈突出 所以此條作為強(qiáng)制性條文列出 3 3、6。我國藥品GMP 1998。規(guī)定。生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間用以安置設(shè)備，物料 便于操作 本條借鑒藥品GMP的規(guī)定對暫存區(qū)提出要求。這樣做也是為了整齊有序.防止差錯、3.3、8，生產(chǎn)區(qū)應(yīng)與檢驗(yàn)區(qū)分開，這是諸多藥品.食品生產(chǎn)的基本原則。而當(dāng)設(shè)潔凈用房時.檢驗(yàn)室潔凈度高,更應(yīng)獨(dú)立 3,3 9，空氣凈化不是萬能的，有了空氣凈化系統(tǒng)，還應(yīng)考慮在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置清洗 消毒 滅菌措施的可能.還應(yīng)制訂潔凈用房內(nèi)如何具體實(shí)施清洗,消毒和衛(wèi)生保持的作業(yè)指導(dǎo)性文件,即衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序SSOP、