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3.2,工藝設(shè)備3,2.1。中藥生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)符合下列規(guī)定、1。設(shè)備的設(shè)計、選型.安裝 改造和維護(hù)應(yīng)符合生產(chǎn)要求.并應(yīng)符合便于操作 清潔、維護(hù)以及消毒或滅菌的要求，2，設(shè)備的設(shè)計，選型宜采用生產(chǎn)效率高。噪音小 防塵 節(jié)能 環(huán)保.安全的設(shè)備、3、中藥生產(chǎn)設(shè)備的生產(chǎn)能力應(yīng)滿足需求、并應(yīng)與生產(chǎn)批量相適應(yīng),3 2、2、中藥生產(chǎn)設(shè)備的傳動部件應(yīng)密封,并應(yīng)采取防止?jié)櫥瑒＠鋮s劑等泄漏的措施,用于口服藥品生產(chǎn)的設(shè)備應(yīng)選用食品級或質(zhì)量相當(dāng)?shù)臐櫥瑒?用于無菌藥品生產(chǎn)的設(shè)備應(yīng)選用磁力攪拌器或無潤滑方式.3、2、3，洗藥.切藥。粉碎、壓片等各種機(jī)械設(shè)備均應(yīng)選用低噪聲產(chǎn)品。并應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)，工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)、GB 12348的有關(guān)規(guī)定、對于噪聲值超標(biāo)的設(shè)備.應(yīng)設(shè)置隔聲設(shè)施 3。2 4，產(chǎn)塵工序應(yīng)采用防塵.捕塵.隔離和防止微生物污染的設(shè)備和設(shè)施、3.2 5 中藥生產(chǎn)過程配備的衡器 量具。儀器。應(yīng)具備檢定合格證書，并能調(diào)節(jié)控制穩(wěn)定可靠。3,2，6、中藥生產(chǎn)設(shè)備保溫層不得有顆粒性物質(zhì)脫落，保溫層宜采用不易銹蝕的金屬外殼保護(hù) 表面應(yīng)平整，光潔。3,2、7,精密設(shè)備應(yīng)根據(jù)振源影響采取被動隔振措施、3,2,8.中藥生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品質(zhì)量產(chǎn)生任何不利影響，3 2、9,出渣車控制室宜靠外墻設(shè)置。且操作人員應(yīng)能觀察到出渣車運行狀況。3、2、10。中藥制藥設(shè)備取樣及測試接口設(shè)置應(yīng)符合驗證要求，3、2，11，潔凈室.區(qū)、內(nèi)干燥設(shè)備出風(fēng)口應(yīng)設(shè)置防止空氣倒灌和過濾的裝置 3,2。12、提取，濃縮設(shè)備清洗用水可采用飲用水。對于生產(chǎn)注射劑和無菌制劑的濃縮,收膏設(shè)備最后一次清洗用水,宜采用純化水或注射用水.3 2,13.前處理設(shè)備的切藥機(jī),粉碎機(jī)等。應(yīng)配置金屬剔除裝置，