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- 中藥藥品生產(chǎn)廠工程技術(shù)規(guī)范 GB 51069-2014
- 1 總 則
- 2 術(shù) 語
- 3 工藝與設(shè)備
- 3.1 工藝系統(tǒng)設(shè)計(jì)
- 3.2 工藝設(shè)備
- 3.3 生產(chǎn)環(huán)境
- 3.4 工藝布局
- 3.5 工藝管道
- 3.6 工藝輔助系統(tǒng)
- 4 建筑、結(jié)構(gòu)和裝修
- 5 通風(fēng)、除塵、凈化空調(diào)系統(tǒng)
- 6 給 排 水
- 7 電 氣
- 8 熱能動(dòng)力
- 9 弱電、儀表與自動(dòng)化控制
- 10 安全與消防
- 11 施 工
- 12 驗(yàn)收與確認(rèn)
- 本規(guī)范用詞說明
- 引用標(biāo)準(zhǔn)名錄
- 條文說明
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3。5.工藝管道3，5,1。工藝管道布置應(yīng)簡捷、便于操作、檢修,不應(yīng)出現(xiàn)使輸送介質(zhì)滯留和不易清潔的部位 特殊產(chǎn)品應(yīng)便于拆卸清洗。3，5 2 中藥生產(chǎn)管道、管件,閥門及密封件等的材料.應(yīng)根據(jù)所輸送物料的理化性質(zhì)和使用工況確定，材料應(yīng)滿足工藝要求.不得對藥品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。閥門、管件及密封件材質(zhì)應(yīng)與連接的管道材質(zhì)相適應(yīng)，3 5.3。與藥品直接接觸的管道表面應(yīng)平整,易清洗或消毒.耐腐蝕 不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng) 吸附藥品或向藥品中釋放有害物質(zhì)。3。5.4，中藥提取生產(chǎn)中輸送流浸膏的管道材質(zhì)宜采用內(nèi)拋光的優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼、3、5。5。中藥制劑生產(chǎn)中輸送無菌介質(zhì)和成品的管道材質(zhì)宜采用內(nèi)外拋光的優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他不污染物料的材質(zhì),3.5 6。潔凈區(qū)內(nèi)的閥門,管件。除應(yīng)滿足工藝要求外.還應(yīng)采用拆卸.清洗，滅菌和檢修方便的結(jié)構(gòu)形式，3,5 7，管道系統(tǒng)中應(yīng)設(shè)置吹掃 放凈、排空，取樣口,3。5.8。中藥無菌制劑設(shè)備,消毒滅菌系統(tǒng)的排水口。應(yīng)設(shè)置帶有空氣阻斷功能的裝置,3、5 9 管道穿越潔凈區(qū)頂棚、墻壁和樓板處宜設(shè)置套管.管道與套管之間應(yīng)密封.無法設(shè)置套管的部位應(yīng)采取密封措施,并應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范。GB，50457的有關(guān)規(guī)定