6.給.排,水6,3,排,水6.3.1 中藥生產(chǎn)排水較復雜、其中、循環(huán)水系統(tǒng)排水可直接排至雨水系統(tǒng) 工藝排水水質(zhì)較復雜.污染物濃度較高、污水必須處理,因此、應根據(jù)排水的來源。溫度,水質(zhì)指標等,分別設置排水系統(tǒng),經(jīng)處理達到國家排放標準后。方能排出廠外.6,3。2 本條為強制性條文.規(guī)定了設置水封井的條件、當廢水中的氣體發(fā)生爆炸或火災時,水封井能防止爆炸或火災通過管道蔓延、6。3,3.本條為強制性條文。潔凈區(qū)內(nèi)重力排水系統(tǒng)的水封和透氣對于維護潔凈區(qū)內(nèi)各項指標是極其重要的.設置水封能防止?jié)崈魠^(qū)內(nèi)外的空氣對流.減少對潔凈區(qū)空氣潔凈度和溫濕度的影響、降低潔凈區(qū)的能量消耗.6、3,4 本條為強制性條文,主要是為了明確排水立管不能穿越的潔凈區(qū)的空氣潔凈度等級 防止排水立管對潔凈區(qū)的污染.6。3,6 本條的第1款為強制性條文,我國 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,2010年修訂,GMP 無菌藥品附錄中、第二十九條規(guī)定。無菌生產(chǎn)的A.B級潔凈區(qū)內(nèi)禁止設置水池和地漏.本條第1款是對此規(guī)定的引用,6.3。9。本條第2款中的金屬管是指不銹鋼管 碳鋼管,鑄鐵管等。采取降溫措施是指設備排水出口采用自然冷卻或換熱冷卻等方式降溫后排放