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11，3 安裝工程 一般規(guī)定11.3。1.所有用于安裝工程的設(shè)備。材料進(jìn)入施工現(xiàn)場前。施工單位應(yīng)提供材質(zhì)報(bào)告,產(chǎn)品質(zhì)量合格證書和有關(guān)技術(shù)支持資料.且配件齊備，11 3.2，為了保證項(xiàng)目建成后管道系統(tǒng),設(shè)備的操作維保和生產(chǎn)使用功能、故作出此項(xiàng)規(guī)定。11,3。5、引用現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn),潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范，GB、50591的有關(guān)規(guī)定和要求,因潔凈區(qū)配管上的閥門 連接件設(shè)置與藥品生產(chǎn)質(zhì)量及日常運(yùn)行維護(hù)密切相關(guān) 故特此規(guī)定,公用系統(tǒng)11，3，8.潔凈室 區(qū).內(nèi)的排水做空氣隔斷處理.安裝U型或S型翻水彎,排水管道采用不銹鋼材質(zhì).11，3。11.在施工實(shí)踐中 穿越潔凈區(qū)域的明裝公用系統(tǒng)管道,管件和閥門容易誤用為非潔凈材質(zhì),故特此規(guī)定。工藝管道系統(tǒng)11。3。13。與潔凈工藝管道施工相關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)必須進(jìn)行嚴(yán)格控制，以滿足中藥藥品生產(chǎn)質(zhì)量和現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。11.3、14,制定第3款的目的是為了確保不銹鋼管道的焊接質(zhì)量，通風(fēng),除塵.冷凍，空調(diào)凈化系統(tǒng)11。3,23,生產(chǎn)設(shè)施潔凈室 區(qū).完成保潔并達(dá)到清潔要求后。凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行空吹24h以上.再次清掃 擦凈潔凈室 方可進(jìn)行高效送風(fēng)口安裝.弱電.儀表與自控系統(tǒng)11 3。25.引用現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn) 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范、GB，50591和國家計(jì)量法規(guī)的強(qiáng)制性要求、因系統(tǒng),設(shè)備上的儀器儀表與藥品生產(chǎn)質(zhì)量及日常運(yùn)行維護(hù)密切相關(guān)。故特此規(guī)定、消防系統(tǒng)與安全設(shè)施11、3。27.為了確保潔凈室 區(qū)，內(nèi)的消防管道和消火栓箱符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)、并滿足潔凈要求.故制訂此條、設(shè)備安裝11。3,32 為了確保中藥生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備的安裝確認(rèn) 運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)文件滿足GMP驗(yàn)證的要求。故作出此項(xiàng)規(guī)定、