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- 中藥藥品生產廠工程技術規(guī)范 GB 51069-2014
- 條文說明
- 3 工藝與設備
- 4 建筑、結構和裝修
- 5 通風、除塵、凈化空調系統(tǒng)
- 5.2 通風、除塵
- 5.3 潔凈區(qū)凈化空調系統(tǒng)
- 5.4 氣流流型與送風量
- 5.5 風管和附件
- 6 給 排 水
- 7 電 氣
- 10 安全與消防
- 11 施 工
- 12 驗收與確認
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5。3，潔凈區(qū)凈化空調系統(tǒng)5。3。5。本條為強制性條文.列出了凈化空調系統(tǒng)的空氣不應循環(huán)使用的情況，1、凈化空調系統(tǒng)應合理利用回風、防止交叉污染。對于潔凈區(qū)產生粉塵房間的空氣是否回用，可根據(jù)風險評估要求和經濟性確定 對產生粉塵的房間.如能采取有效措施進行處理 且處理后的空氣不會造成交叉污染且經濟合理的 可以利用回風。本款明確提出這類空氣經處理后仍不能避免交叉污染的必須排風。不應循環(huán)使用。特別對于多品種藥品同時生產時更應如此,2.甲、乙類物質易揮發(fā)出可燃蒸氣.處理和輸送甲。乙類物質的設備。管道.閥門等若泄露、會形成有爆炸危險的氣體混合物，如果沒有排風，房間內有爆炸危險的氣體混合物的濃度會越來越大，火災或爆炸的危險性也越來越大,這類事故發(fā)生多起 因此含甲.乙類物質的生產區(qū)域的空氣應及時排至室外.不應循環(huán)使用、5.3,8，保持正壓的潔凈區(qū)，聯(lián)鎖程序為先啟動送風機.再啟動回風機和排風機.關閉時先關閉回風機和排風機 再關閉送風機。保持負壓的潔凈區(qū),聯(lián)鎖程序與之相反。