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- 中藥藥品生產(chǎn)廠工程技術(shù)規(guī)范 GB 51069-2014
- 1 總 則
- 2 術(shù) 語
- 3 工藝與設(shè)備
- 3.1 工藝系統(tǒng)設(shè)計
- 3.2 工藝設(shè)備
- 3.3 生產(chǎn)環(huán)境
- 3.4 工藝布局
- 3.5 工藝管道
- 3.6 工藝輔助系統(tǒng)
- 4 建筑、結(jié)構(gòu)和裝修
- 5 通風(fēng)、除塵、凈化空調(diào)系統(tǒng)
- 6 給 排 水
- 7 電 氣
- 8 熱能動力
- 9 弱電、儀表與自動化控制
- 10 安全與消防
- 11 施 工
- 12 驗收與確認(rèn)
- 本規(guī)范用詞說明
- 引用標(biāo)準(zhǔn)名錄
- 條文說明
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3。6、工藝輔助系統(tǒng)3.6 1 中藥生產(chǎn)的工藝用水可包括飲用水 純化水。注射用水 中藥材洗滌.浸潤.提取用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不得低于飲用水標(biāo)準(zhǔn)、無菌制劑的提取用水應(yīng)采用純化水.3，6,2.純化水,注射用水的分配輸送。應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范.GB。50913的有關(guān)規(guī)定,3,6 3,純蒸汽的輸送應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范.GB.50913的有關(guān)規(guī)定.3、6。4.中藥生產(chǎn)工藝用氣應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求配置 與藥品直接接觸的工藝氣體的凈化系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)氣源和生產(chǎn)工藝對氣體純度的要求確定，終端凈化裝置應(yīng)設(shè)置在用氣點附近,并應(yīng)定期檢查完整性。3、6,5、真空系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求配置、系統(tǒng)設(shè)置應(yīng)可靠.安全.節(jié)能，環(huán)保、3、6.6，中藥生產(chǎn)的配液系統(tǒng)和中藥提取系統(tǒng)宜設(shè)置在位清洗設(shè)施,在位清洗設(shè)施宜與生產(chǎn)工藝系統(tǒng)相匹配,分段設(shè)置 并應(yīng)靠近使用點、3.6 7、中藥無菌制劑生產(chǎn)宜設(shè)置在位消毒滅菌設(shè)施、