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- 中藥藥品生產(chǎn)廠工程技術(shù)規(guī)范 GB 51069-2014
- 1 總 則
- 2 術(shù) 語
- 3 工藝與設(shè)備
- 4 建筑、結(jié)構(gòu)和裝修
- 5 通風(fēng)、除塵、凈化空調(diào)系統(tǒng)
- 5.1 一般規(guī)定
- 5.2 通風(fēng)、除塵
- 5.3 潔凈區(qū)凈化空調(diào)系統(tǒng)
- 5.4 氣流流型與送風(fēng)量
- 5.5 風(fēng)管和附件
- 6 給 排 水
- 7 電 氣
- 8 熱能動(dòng)力
- 9 弱電、儀表與自動(dòng)化控制
- 10 安全與消防
- 11 施 工
- 12 驗(yàn)收與確認(rèn)
- 本規(guī)范用詞說明
- 引用標(biāo)準(zhǔn)名錄
- 條文說明
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5。通風(fēng)，除塵、凈化空調(diào)系統(tǒng)5、1.一般規(guī)定5.1。1、中藥藥品生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)采取通風(fēng)，除塵、凈化空調(diào).除濕等措施、5,1，2，中藥藥品生產(chǎn)環(huán)境中參照潔凈區(qū)管理區(qū)域應(yīng)符合下列規(guī)定。1、應(yīng)采取通風(fēng)措施或設(shè)置空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)，2 送入生產(chǎn)區(qū)域的空氣應(yīng)經(jīng)過粗效 中效 或高中效、兩級過濾器處理 3，室內(nèi)應(yīng)保持微正壓，與普通區(qū)域之間的壓差不宜小于5Pa，4，生產(chǎn)過程中有粉塵產(chǎn)生的房間應(yīng)設(shè)置除塵系統(tǒng).5。生產(chǎn)過程中有異味或有有害物產(chǎn)生的房間應(yīng)設(shè)置排風(fēng)系統(tǒng) 6,送風(fēng)末端宜采用散流器風(fēng)口或雙層百葉風(fēng)口.5,1 3、潔凈區(qū)的溫度、相對濕度應(yīng)符合下列規(guī)定，1.生產(chǎn)工藝對溫度、濕度無要求時(shí)，D級潔凈區(qū)溫度應(yīng)為18.26.相對濕度應(yīng)為45.65,C、B級潔凈區(qū)溫度應(yīng)為20。24。相對濕度應(yīng)為45，60、2，生產(chǎn)工藝對溫度、濕度有特殊要求時(shí),應(yīng)根據(jù)工藝要求確定、5，1，4.參照潔凈區(qū)管理區(qū)域的溫度和相對濕度，應(yīng)滿足人員舒適度要求或根據(jù)工藝要求確定。5，1,5。中藥藥品生產(chǎn)貯存區(qū)的溫度和相對濕度.應(yīng)按存放物料的貯存要求設(shè)置.并應(yīng)符合現(xiàn)行國家藥典的有關(guān)規(guī)定.5.1,6.潔凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范.GB、50457的有關(guān)規(guī)定