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7。工藝設(shè)備7.1,一般規(guī)定7、1、1.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)使用的制藥設(shè)備和設(shè)施應(yīng)具有防塵和防微生物污染的措施.7.1,2。制藥設(shè)備的生產(chǎn)能力應(yīng)與其生產(chǎn)批量相適應(yīng)。7,1，3,用于成品包裝的機(jī)械應(yīng)性能可靠，操作方便,不易產(chǎn)生差錯(cuò)、當(dāng)出現(xiàn)不合格 異物混入或性能故障時(shí) 應(yīng)有報(bào)警，糾偏.剔除。調(diào)整等功能 7.1,4,制藥設(shè)備上的儀器儀表應(yīng)計(jì)量準(zhǔn)確，精度應(yīng)符合要求。調(diào)節(jié)控制應(yīng)穩(wěn)定 7,1 5 制藥設(shè)備保溫層表面應(yīng)平整光潔.不得有異物脫落 安裝于醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的保溫層外應(yīng)采用不銹鋼或其他不污染潔凈室的材料制作的外殼保護(hù)。并且能耐受日常清洗和消毒,并不得與消毒劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng).7。1，6，當(dāng)設(shè)備在不同潔凈度級(jí)別的醫(yī)藥潔凈室之間安裝時(shí),應(yīng)采用密封隔斷措施。7.1.7?？諝鉂崈舳華，B級(jí)的醫(yī)藥潔凈室內(nèi)使用的傳送帶不得穿越較低級(jí)別區(qū)域、除非傳送帶本身能連續(xù)滅菌 7 1 8,醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的各種制藥設(shè)備均應(yīng)選用低噪聲產(chǎn)品 對(duì)于噪聲值超過(guò)醫(yī)藥潔凈室允許值的設(shè)備應(yīng)設(shè)置專(zhuān)用降噪設(shè)施.7,1。9,制藥設(shè)備與其他有強(qiáng)烈振動(dòng)的設(shè)備或管道連接時(shí)、應(yīng)采取主動(dòng)隔振措施.安裝有精密設(shè)備、儀器儀表的區(qū)域應(yīng)根據(jù)各類(lèi)振源對(duì)其影響采取被動(dòng)隔振措施、