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4、2，總平面布置4,2.2,生產(chǎn),行政，生活和輔助的功能各不相同，如布置不合理、不相對(duì)集中,會(huì)造成功能區(qū)之間的相互干擾和影響,增加產(chǎn)生污染的風(fēng)險(xiǎn)。最終影響藥品的質(zhì)量 這條規(guī)定同樣適用于將這些功能區(qū)同時(shí)組合在一棟建筑物內(nèi)的情況、4。2 3,制劑和原料藥的生產(chǎn)方式不同,制劑生產(chǎn)是物理加工,全過程需要在潔凈廠房內(nèi)完成、原料藥生產(chǎn)的前段工序大多屬于精細(xì)化工生產(chǎn)或生物合成等、三廢,多 污染嚴(yán)重、一般僅精制，干燥和包裝等工序具有潔凈要求。因此，兼有原料藥和制劑生產(chǎn)的藥廠,應(yīng)將污染相對(duì)嚴(yán)重的原料藥生產(chǎn)區(qū)置于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最小頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè).以減少對(duì)制劑生產(chǎn)的影響.不同的藥品生產(chǎn)具有不同的特點(diǎn)，生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的污染程度不同、產(chǎn)品對(duì)環(huán)境的潔凈要求也不盡相同 它們的相對(duì)位置也應(yīng)予以合理安排。如青霉素類 某些甾體類,生物活性類。有毒有害等特殊藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)位于其他醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房全年最小頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)，中藥前處理。提取廠房也應(yīng)置于制劑廠房全年最小頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)，以降低產(chǎn)品之間交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)、應(yīng)妥善處理廠區(qū)內(nèi)潔凈廠房與非潔凈廠房、潔凈廠房與其他嚴(yán)重污染源之間的相對(duì)位置關(guān)系。三廢、處理.鍋爐房等廠區(qū)內(nèi)較為嚴(yán)重的污染區(qū)域宜相對(duì)集中.并置于廠區(qū)全年最小頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè),是降低潔凈廠房污染風(fēng)險(xiǎn)的有效措施。廠區(qū)內(nèi)應(yīng)合理安排廢液 廢渣的運(yùn)輸路線。不使運(yùn)輸過程污染環(huán)境及路面，4。2 4，青霉素類藥品是非常特殊的藥品.它療效確切但致敏性極高，使用者在皮試時(shí)就過敏休克的情況也不乏其例，為此,國內(nèi)外GMP對(duì)這類藥品的生產(chǎn)、管理都有嚴(yán)格規(guī)定、為了使青霉素類等高致敏性藥品生產(chǎn)對(duì)其他藥品生產(chǎn)所引起的污染危險(xiǎn)性減少到最低程度。其生產(chǎn)廠房應(yīng)獨(dú)立設(shè)置、并應(yīng)位于其他廠房全年最小頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè),4、2，5，本條為新增條文、近年來、規(guī)模較大的制劑生產(chǎn)企業(yè),傾向于通過連廊將多個(gè)車間及倉庫組合成體量較大的聯(lián)合廠房、便于日常運(yùn)行維護(hù)管理.同時(shí)可縮短公用工程管線 降低能耗.節(jié)約用地。需要指出的是,聯(lián)合廠房的人流。物流相對(duì)復(fù)雜.應(yīng)合理組織 避免交叉污染、同時(shí).大體量的聯(lián)合廠房。其防火分隔和安全疏散等均存在不利的因素 應(yīng)特別注意消防設(shè)計(jì)、滿足防火安全的要求，4 2，8 藥品生產(chǎn)所需的原輔物料、包裝材料品種多，數(shù)量大.原料藥生產(chǎn)不僅需要大量的化工原料、同時(shí)還會(huì)產(chǎn)生大量的廢料。部分物料可燃，易爆、毒性大,腐蝕性強(qiáng),因此廠區(qū)主要道路應(yīng)將人流與物流分開.降低運(yùn)輸過程中產(chǎn)生的各種污染危害混入人流進(jìn)入潔凈廠房的風(fēng)險(xiǎn)，必要時(shí)，還應(yīng)考慮廢料物流與凈料物流的分離,為實(shí)現(xiàn)主要道路的人流 物流分流。廠區(qū)應(yīng)分別設(shè)置人流,物流出入口。4.2，9.綠化有利于降低大氣中的含塵.含菌量。廠區(qū)綠化宜以種植草坪為主，小灌木為輔、廠區(qū)的露土應(yīng)覆蓋，廠區(qū)內(nèi)不應(yīng)種植觀賞花卉及高大喬木。因花朵開放時(shí)產(chǎn)生大量花粉。1朵花的花粉顆粒有數(shù)千至上百萬個(gè)，花粉粒徑因花而異，小的10μm 40μm、大的100μm 150μm 花的開放還會(huì)招惹昆蟲.觀賞花卉大多為一年生植物 需經(jīng)常翻土，播種.移植 從而破壞植被。使塵土飛揚(yáng).高大喬木樹冠覆蓋面積大、其下部難以植被。增加了廠區(qū)周圍露土面積,喬木的落葉或花絮飛舞.都會(huì)使大氣中的懸浮顆粒增加,