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6、工藝管道6，1。一般規(guī)定6、1，1，本標(biāo)準(zhǔn)所指的工藝管道.包括醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)輸送工藝原料 輔料.中間體和成品的物料管道,以及與生產(chǎn)工藝密切相關(guān)的飲用水 純化水，注射用水，純蒸汽和工藝氣體管道。但不包括公用工程管道.給排水管道和消防管道 根據(jù)現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn),工業(yè)金屬管道設(shè)計規(guī)范、2008版。GB，50316、2000第8,1，23條的要求 B類液體、即在環(huán)境或操作條件下是一種氣體或可閃蒸產(chǎn)生氣體的液體、這些流體能點燃并在空氣中連續(xù)燃燒、管道不得安裝在通風(fēng)不良的廠房、室內(nèi)吊頂和建、構(gòu),筑物封閉的夾層內(nèi).但對部分醫(yī)藥生產(chǎn)如無菌原料藥生產(chǎn)中的精烘包工段而言。其溶解。結(jié)晶,離心分離等崗位均屬有潔凈度要求的生產(chǎn)區(qū)、潔凈室內(nèi)均設(shè)有技術(shù)夾層。生產(chǎn)工藝大多用到可燃，易爆的有機溶媒如乙醇 丙酮等.且工藝設(shè)備,如結(jié)晶罐.離心機等 分別位于不同標(biāo)高的樓層，或操作平臺，上、含溶媒的工藝物料管道不可避免地需穿越技術(shù)夾層.針對這些危險性較大的物料干管的敷設(shè)，本條提出了,當(dāng)需穿越技術(shù)夾層時,應(yīng)采取可靠的安全措施.的要求 安全措施應(yīng)包括，1.穿越封閉空間的管道采用無縫管道、無焊縫，螺紋、法蘭和卡箍連接接口,不設(shè)置任何儀表。閥門和管件 2、管道外增加套管、管道與套管之間應(yīng)有可靠的密封措施、3,夾層空間設(shè)置可燃?xì)怏w濃度報警系統(tǒng).并與夾層通風(fēng)系統(tǒng)連鎖.這些措施可最大限度降低穿越部分產(chǎn)生泄漏的危險性、6,1。4，為方便各種物料。介質(zhì)管路系統(tǒng)的清掃，清洗,消毒。并能驗證清洗,消毒效果、工藝管道系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置必要的吹掃口 放凈口和取樣口.6 1,8。將氣體終端凈化裝置設(shè)在靠近用氣點附近?？梢员苊廨敋夤艿牢廴?保證與藥品直接接觸的氣體符合藥品生產(chǎn)要求、