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6，2 管道材料，閥門(mén)和附件6 2,1、6,2,2，藥品生產(chǎn)品種多,工藝復(fù)雜.需要輸送的物料品種繁多，性質(zhì)各異、選用管道和閥門(mén)時(shí)。必須根據(jù)情況區(qū)別對(duì)待。原料藥在制成粗品前,大多是化工生產(chǎn)或生物合成等,使用較多的是化工原料,酸堿性強(qiáng)。腐蝕性大。制劑生產(chǎn)時(shí) 管道輸送的物料多為藥液,工藝用水等,即使都是藥液.由于藥品性質(zhì)不一，對(duì)管道和閥門(mén)要求也不盡相同、選用的管道材質(zhì)及內(nèi)壁粗糙度，閥門(mén)形式及材質(zhì)均應(yīng)滿足工藝要求,不應(yīng)吸附和污染輸送介質(zhì),同時(shí)也要給施工、維修提供方便 制劑生產(chǎn)的物料管道宜采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼材料,常用的優(yōu)質(zhì)不銹鋼有304。304L，316，316L等 304,316鋼常用于輸送酸性介質(zhì),口服液生產(chǎn)中的藥液和純化水等管路,為確保無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的要求，對(duì)于輸送無(wú)菌物料 注射用水的管路、宜采用優(yōu)質(zhì)超低碳不銹鋼材料,如316L。管道內(nèi)壁拋光.并進(jìn)行鈍化處理。參見(jiàn)本標(biāo)準(zhǔn)第5，4、2條 第5。4、3條及其說(shuō)明、閥門(mén)形式和材質(zhì)的選用同樣如此，制劑生產(chǎn)中使用的閥門(mén)與化工生產(chǎn)大不相同.它要求嚴(yán)格控制閥門(mén)對(duì)藥品的污染，要求閥體不應(yīng)成為污染物質(zhì)積聚的死角，如不銹鋼隔膜閥除嚴(yán)密性好外、還具有閥件不直接接觸藥液 閥體無(wú)死角等優(yōu)點(diǎn).非常適用于無(wú)菌物料的輸送，也有利于消毒滅菌。由于不同的管道 閥門(mén)價(jià)格相差很大 如316L明顯高于316、同一材質(zhì)內(nèi)壁處理后的表面粗糙度不同。價(jià)格相差也達(dá)1.3倍,1。6倍、隔膜閥價(jià)格比球閥約高2倍，因此管道和閥門(mén)的選用要根據(jù)具體情況區(qū)別對(duì)待 這樣才能既滿足生產(chǎn)工藝要求 又經(jīng)濟(jì)合理,6、2。3,軟性管道雖然具有連接方便,長(zhǎng)度隨意 管道柔軟等特點(diǎn),但它只適用于不固定使用場(chǎng)合,作為工藝物料干管不合適。尤其是非金屬軟管吸附性強(qiáng)、有一定的滲透性。無(wú)法固定安裝、不利于清潔,而且易老化變形,造成管道介質(zhì)滲漏.同樣、工藝物料干管也不能使用脆性材料,它易碎 易破損,既不安全。也容易造成環(huán)境污染.6、2,6,管路系統(tǒng)的清洗方式有在線清洗、CIP。和拆卸清洗兩種方式,對(duì)于后者,管道。閥門(mén),管件的連接可采用快開(kāi)式結(jié)構(gòu) 如卡箍連接等，以方便拆卸，