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5、3.物料凈化5。3 1、為減少物料外包裝上的污染物質(zhì)對醫(yī)藥潔凈室的污染。進入醫(yī)藥潔凈室的原輔料。包裝材料及其他物品等.應(yīng)在物料凈化用室，通常稱為外清,進行外表面清理或剝?nèi)ネ鈱拥陌b材料、再經(jīng)傳遞柜或放置在清潔托板上經(jīng)氣鎖進入醫(yī)藥潔凈室。5。3。2.無菌潔凈室是進行無菌操作的生產(chǎn)場所 因此進入無菌潔凈室的物品，包括其外包裝,均應(yīng)處于無菌狀態(tài)、對于可熱力滅菌的物品而言，雙扉蒸汽或干熱滅菌柜是合適的選擇,而對于已滅菌的物品，如無菌粉,而言,其外包裝的滅菌無法采用熱力滅菌.傳統(tǒng)做法之一是設(shè)置帶凈化裝置的傳遞柜 柜內(nèi)設(shè)有紫外消毒燈 但此種做法對于消除表面微生物污染物作用有限。紫外線照射不到的地方仍然有微生物污染物存在 目前氣態(tài)過氧化氫，VHP。是一個很好的選擇,它能有效地殺滅細菌芽孢,干燥.作用快.在消毒滅菌過程中過氧化氫被還原成水和氧氣,與其他化學(xué)滅菌方法相比沒有有害的殘留，是一種較理想的表面滅菌方式 5 3，3.為阻隔醫(yī)藥潔凈室與物料清潔室或滅菌室的氣流。保持醫(yī)藥潔凈室的壓差，它們之間的物料傳遞應(yīng)通過氣鎖或傳遞柜。如使用雙扉滅菌柜.由于滅菌柜兩側(cè)的門可做到不同時開啟、所以可不另設(shè)氣鎖.5.3。4,傳遞柜與氣鎖的作用相同、其兩邊的傳遞門不能同時被開啟、與無菌潔凈室相連的傳遞柜。除上述要求外 為避免無菌潔凈室環(huán)境被污染,柜內(nèi)還需設(shè)置凈化消毒裝置。如帶高效過濾器的送風(fēng)裝置.紫外消毒燈,以及近來逐漸推廣使用的帶氣態(tài)過氧化氫。VHP 發(fā)生器的傳遞柜，后者是得到公認的能有效殺滅物品表面微生物的滅菌方法 由于不同潔凈級別的操作人員進出同一氣鎖會產(chǎn)生交叉污染、因此除非氣鎖采用了有效的滅菌措施 如VHP滅菌 或限定人員流向.如人員從無菌潔凈區(qū)向低級別區(qū)單向流動,無菌潔凈室的物料進出不宜采用帶氣鎖的房間的傳遞方式、5、3.5，醫(yī)藥潔凈室生產(chǎn)過程會產(chǎn)生各種廢棄物，如廢玻璃渣。廢內(nèi)包材。中間質(zhì)量檢查的廢棄物 生物發(fā)酵或動物細胞培養(yǎng)產(chǎn)生的廢液、廢棄的組織細胞等,應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)規(guī)模以及廢棄物的性質(zhì)、數(shù)量等來確定是否需設(shè)置單獨的出口，有些廢棄物須及時傳出生產(chǎn)區(qū) 以免對生產(chǎn)環(huán)境造成污染。如水針生產(chǎn)中安瓿拉絲封口后的廢玻璃渣。廢棄的動物細胞,如雞胚 等、其數(shù)量多，污染大 不易密封。留在潔凈區(qū)會造成環(huán)境污染，所以應(yīng)設(shè)專用廢棄物通道及時傳出。有些生物制品生產(chǎn)過程產(chǎn)生的有毒和有活性的廢棄物.必須滅活后傳出，以免造成生物安全事故.對此必須配置相應(yīng)的滅活設(shè)施,如蒸汽滅菌柜等,對于規(guī)模不大.工藝簡單.廢棄物數(shù)量不多的生產(chǎn)，可結(jié)合平面布置及原輔料入口，綜合考慮廢棄物的傳出通道,如可將生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的少量廢棄物妥善保存并密封包裝.在生產(chǎn)結(jié)束后通過原料入口氣鎖或傳遞柜傳出 對于無菌潔凈室 如廢棄物不多.包裝良好.不會產(chǎn)生污染。也可通過相鄰低級別區(qū)將廢棄物傳出.而不必從無菌潔凈室直接對外設(shè)置專用的廢棄物傳遞通道,