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中華人民共和國國家標準醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計標準GB,50457，2019條文說明編制說明 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計標準。GB,50457。2019 經住房和城鄉(xiāng)建設部2019年8月12日以第232號公告批準發(fā)布,本標準是在、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范,GB.50457,2008的基礎上修訂而成,上一版的主編單位是中國石化集團上海工程有限公司，參編單位是中國醫(yī)藥集團武漢醫(yī)藥設計院 中國醫(yī)藥集團重慶醫(yī)藥設計院、主要起草人是繆德驊，王福國、汪征颶.吳天和.劉琳。陳宇奇。李安康 唐曉方。顧繼紅,俞有財.楊麗敏、陳芩曄，楊軍，楊一心,韓立新,黃金富，劉元.吳霞 本標準修訂過程中、編制組進行了廣泛的調查研究.總結了我國醫(yī)藥工程領域設計.建設.生產運行等方面的經驗和體會 以及我國藥品生產和監(jiān)管領域的法律。法規(guī)及實施情況，在保留原規(guī)范基本內容和章節(jié)編排的基礎上、以衛(wèi)生部頒布的 藥品生產質量管理規(guī)范、2010年修訂版的原則要求為基礎、充實完善各章節(jié)各條款內容、在此基礎上吸收和借鑒國外藥品GMP的新理念.體現(xiàn)醫(yī)藥潔凈行業(yè)新技術.新裝備的發(fā)展趨勢。在體現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房特點的同時。與國家現(xiàn)行的工程建設法律法規(guī)和技術標準保持一致。對原設計規(guī)范中的一些不足和錯誤之處加以更正和完善 為便于廣大設計。施工。科研 學校等單位有關人員在使用本標準時能正確理解和執(zhí)行條文規(guī)定 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計標準.編制組按章.節(jié),條順序編制了本標準的條文說明.對條文規(guī)定的目的，依據(jù)以及執(zhí)行中需注意的有關事項進行了說明.還著重對強制性條文的強制性理由做了解釋.但是本條文說明不具備與標準正文同等的法律效力.僅供使用者作為理解和把握標準規(guī)定的參考