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- 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn) GB 50457-2019
- 1 總則
- 2 術(shù)語
- 3 生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)
- 4 廠址選擇和總平面布置
- 5 工藝設(shè)計
- 6 工藝管道
- 7 工藝設(shè)備
- 8 建筑設(shè)計
- 9 空氣凈化
- 9.1 一般規(guī)定
- 9.2 凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)
- 9.3 氣流流型和送風(fēng)量
- 9.4 風(fēng)管和附件
- 9.5 監(jiān)測與控制
- 9.6 生產(chǎn)特殊性質(zhì)藥品醫(yī)藥潔凈室的要求
- 10 給水排水
- 11 電氣設(shè)計
- 附錄A 藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級別舉例
- 附錄B 醫(yī)藥潔凈室的維護管理
- 附錄C 醫(yī)藥潔凈室的驗證
- 本標(biāo)準(zhǔn)用詞說明
- 引用標(biāo)準(zhǔn)名錄
- 條文說明
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9,空氣凈化9 1。一般規(guī)定9，1、1,藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級別的確定應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第3.2 1條和第3，2 2條的規(guī)定,醫(yī)藥潔凈室內(nèi)有多種工序時 應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求、采用相應(yīng)的空氣潔凈度級別.9,1、2。醫(yī)藥潔凈室的氣流流型應(yīng)根據(jù)空氣潔凈度級別確定、并應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第9、3節(jié)的規(guī)定。9.1，3,醫(yī)藥潔凈室內(nèi)溫度.濕度。壓差、噪聲等環(huán)境參數(shù)的控制 應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第3、2節(jié)的規(guī)定 9,1。4 醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量。應(yīng)取下列兩項中最大值、1 補償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量之和,2。保證供給室內(nèi)每人新鮮空氣量不小于40m3，h 9 1 5 醫(yī)藥潔凈室與周圍的空間應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求維持相應(yīng)的正壓差或負(fù)壓差 9。1，6 醫(yī)藥潔凈室內(nèi)不應(yīng)采用散熱器供暖.9。1.7,醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的空氣監(jiān)測和凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)維護要求可按本標(biāo)準(zhǔn)附錄B的規(guī)定,9，1、8.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的確認(rèn)可按本標(biāo)準(zhǔn)附錄C的規(guī)定。