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8,2.防火和疏散8.2、1、本條為強(qiáng)制性條文 為了保障生命安全，減少財(cái)產(chǎn)損失 同時(shí)兼顧經(jīng)濟(jì)適用。節(jié)約資源的原則.對(duì)建筑的耐火等級(jí)提出不低于二級(jí)的要求，8、2。2，表5為常見的醫(yī)藥生產(chǎn)區(qū)的火災(zāi)危險(xiǎn)性舉例。表5、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)生產(chǎn)區(qū)的火災(zāi)危險(xiǎn)性分類舉例。建筑設(shè)計(jì)時(shí) 應(yīng)把甲類、乙類生產(chǎn)區(qū)控制在既滿足生產(chǎn)要求.又盡可能小的范圍內(nèi).當(dāng)生產(chǎn)車間包含多個(gè)藥品生產(chǎn)線時(shí)。宜將含甲類.乙類生產(chǎn)區(qū)的藥品生產(chǎn)線劃分為單獨(dú)的防火分區(qū),盡可能減少甲類 乙類生產(chǎn)區(qū)對(duì)其他生產(chǎn)區(qū)的影響.同時(shí)也提高了丙類.丁類防火分區(qū)平面布置的靈活性 在同一個(gè)防火分區(qū)內(nèi) 甲類，乙類生產(chǎn)區(qū)與其他生產(chǎn)區(qū)之間應(yīng)采用防火，防爆隔墻嚴(yán)格分隔,需連通處應(yīng)設(shè)門斗。以避免危險(xiǎn)源擴(kuò)散到相鄰區(qū)域,其措施及要求應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范.GB 50016的有關(guān)規(guī)定，8.2,4、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的生產(chǎn)區(qū)主要由三部分組成，有潔凈級(jí)別要求的藥品生產(chǎn)間 未列潔凈級(jí)別的生產(chǎn)間,如外包裝,輔機(jī)房等生產(chǎn)用房、人員凈化用室 物料凈化用室等,平面布置一般由外圍普通走道連接各個(gè)相對(duì)獨(dú)立的生產(chǎn)區(qū),由潔凈走道連接各潔凈生產(chǎn)房間，本條規(guī)定生產(chǎn)區(qū)頂棚和墻板的燃燒性能及耐火極限要求。是為了避免頂棚和墻板燃燒時(shí)產(chǎn)生窒息性氣體，同時(shí)保證人員安全疏散時(shí)間。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的人員疏散方向一般為 工作崗位、潔凈走道 普通走道,安全出口.潔凈走道和普通走道均是火災(zāi)時(shí)人員疏散走道 潔凈廠房吊頂內(nèi)管道復(fù)雜,若要求疏散走道的隔墻到頂則對(duì)管道的布置影響很大。較難實(shí)現(xiàn)，故對(duì)疏散走道頂棚的耐火極限做了規(guī)定 隔墻和頂棚形成閉合空間可保證人員的安全疏散、疏散走道上設(shè)置的觀察窗宜與墻板的模數(shù)相結(jié)合,滿足巡察，參觀等基本要求，考慮到醫(yī)藥潔凈室的門體及其夾芯均要求采用不燃燒體。具備一定的耐火性能,故本條未對(duì)疏散走道兩側(cè)的門提出耐火要求、避免防火門的特殊構(gòu)件對(duì)潔凈區(qū)帶來不利影響 8、2，6、本條為新增條文、根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)第5,1，7條.β 內(nèi)酰胺類,性激素類的藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)較高.為避免交叉污染.生產(chǎn)區(qū)必須與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開 本條強(qiáng)調(diào)此類生產(chǎn)區(qū)與其他生產(chǎn)區(qū)之間的隔墻宜采用實(shí)體墻且到頂，同時(shí)應(yīng)滿足一定的耐火極限要求,是為了避免不利影響通過吊頂以上空間擴(kuò)散,傳播 當(dāng)任一側(cè)生產(chǎn)區(qū)發(fā)生火災(zāi)時(shí)不至于快速蔓延至相鄰區(qū)域，8。2，7.本條對(duì)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房安全出口及安全疏散門的設(shè)置做出了規(guī)定，人員進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)必須通過人員凈化用室，人員凈化用室隔間小，轉(zhuǎn)折多、門扇開啟后的空間窄小。不利于逃生.所以規(guī)定從生產(chǎn)地點(diǎn)至安全出口不應(yīng)經(jīng)過人員凈化路線,對(duì)于藥品生產(chǎn)來說 操作人員是最大的污染源、為盡可能減少污染風(fēng)險(xiǎn)。潔凈生產(chǎn)的操作人數(shù)受到嚴(yán)格的控制、有些面積較小的潔凈區(qū)僅有1個(gè) 2個(gè)工作崗位。如均要求另設(shè)安全疏散門.勢(shì)必增加潔凈面積，同時(shí)對(duì)生產(chǎn)流線的布置帶來較大的限制 本條規(guī)定.潔凈區(qū)面積小,人數(shù)少時(shí)、人員凈化用室可作為人員疏散路線.同時(shí)應(yīng)解除門的連鎖裝置，此條同樣適用于質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì).醫(yī)藥潔凈室的門均設(shè)有閉門器 一般開向潔凈度較高或壓力較高的房間，以保證門扇關(guān)閉及時(shí)、緊密.有利于維持壓差和潔凈度，潔凈室操作人員較少、每樘門的疏散人數(shù)一般不超過30人 故除了甲類，乙類生產(chǎn)區(qū)外,對(duì)安全疏散門的開啟方向不做強(qiáng)制性要求 醫(yī)藥潔凈室門的氣密性影響潔凈室的壓差控制、直至影響潔凈度。潔凈級(jí)別A級(jí)，B級(jí)醫(yī)藥潔凈室，主要用于不可最終滅菌無菌藥品的生產(chǎn) 如凍干粉針 無菌粉針，無菌眼藥水，生物制品等，這些產(chǎn)品由于其不能通過最終熱力滅菌的方式除去成品中的微生物.因此生產(chǎn)全過程必須嚴(yán)格保持無菌狀態(tài),其對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈級(jí)別和微生物限度控制要求非常高、潔凈區(qū)設(shè)計(jì)時(shí)必須做到圍護(hù)結(jié)構(gòu)密封良好 嚴(yán)格控制壓差.保持正確的氣流方向.避免生產(chǎn)環(huán)境受到周邊低級(jí)別區(qū)的污染、普通平開的安全疏散門、門框和門扇之間存在的縫隙較難完全密封,存在污染無菌環(huán)境的潛在風(fēng)險(xiǎn)，因此本條規(guī)定。A級(jí).B級(jí)無菌生產(chǎn)區(qū)的第二安全疏散門可采用鋼化玻璃固定門 使用時(shí)應(yīng)設(shè)置應(yīng)急錘。并在玻璃上標(biāo)明易擊碎點(diǎn) 玻璃的寬度.高度尺寸宜控制在800mm 1800mm左右,厚度不宜大于5mm.8,2，9,本條根據(jù)現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范。GB 50016修訂。消防救援窗的位置應(yīng)避開高級(jí)別潔凈區(qū),盡可能減少對(duì)潔凈生產(chǎn)的不利影響。宜設(shè)置于疏散走道處,方便消防隊(duì)員通過走道到達(dá)撲救點(diǎn) 8.2.10。本條為新增條文。為了防止粉塵及小昆蟲的進(jìn)入、潔凈廠房的外窗平時(shí)大都處于密閉狀態(tài)，若采用可開啟外窗的自然排煙方式,宜同時(shí)設(shè)置手動(dòng)及電動(dòng)開啟裝置.并與火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)動(dòng),